Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samling av prøver for evaluering av sårbiofilm ved akutte og kroniske sår

6. september 2011 oppdatert av: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Det spesifikke målet med å undersøke sår mikroskopisk er å forsøke å demonstrere tilstedeværelsen av biofilm i kroniske sår og å forstå disse populasjonene på cellenivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karakterisering av overflaten av det akutte såret er viktig fordi karakteriseringen kan fungere som en kontroll og kan gi en standard for å bedømme den mikroskopiske patologien observert i kroniske sår.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Southwest Regional Wound Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det spesifikke målet med å undersøke sår mikroskopisk er å forsøke å demonstrere tilstedeværelsen av biofilm i kroniske sår og å forstå disse populasjonene på cellenivå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet må være 18 år eller eldre.
  • Personen må ha et akutt eller kronisk sår i full tykkelse. Prøvetakingen er begrenset til forsøkspersoner med tilstedeværelse av et sår i full tykkelse for å redusere risikoen for infeksjon hos individet. Biopsi av et sår som allerede er full tykkelse bør ikke øke pasientens risiko.
  • Emnet må ikke ha noen historie med koagulopati
  • Hvis forsøkspersonens akutte sår skal biopsieres, må såret være mindre enn 48 timer gammelt.
  • Emnet må være en kandidat for skarp debridement

Ekskluderingskriterier:

  • Personen kan ikke ha myelosuppresjon indikert av en CBC som kan inkludere en WBC mindre enn 1500 celler per kubikkmillimeter, blodplateantall mindre enn 125 000 per kubikkmillimeter, eller hemoglobin mindre enn 9 g/dL.
  • Personen er kanskje ikke på antikoagulasjonsbehandling fordi antikoagulasjonsbehandling øker risikoen for blødning.
  • Personen kan ikke ha en TCpO2 mindre enn 20 torr. Personer med lav oksygenering av vev kan ha en viss risiko for biopsi på grunn av deres dårlige evne til å helbrede og er derfor ekskludert.
  • Personen kan ikke være gravid
  • Personens sår må ikke være i området av ansiktet, halsen eller kjønnsorganene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen behandling
Informasjonen innhentet ved evaluering av både akutte og kroniske sår er avgjørende for virkelig å forstå den intercellulære taktikken som brukes av sårbiofilmer som virker for å forstyrre vertsvev og for å unnslippe vertens immunsystem.
Annen: ingen behandling
innsamling av prøver av sårbiofilm ved akutte og kroniske sår
Annen: ingen behandling
innsamling av prøver for evaluering av sårbiofilm ved akutte og kroniske sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det spesifikke målet med å undersøke sår mikroskopisk er å forsøke å demonstrere tilstedeværelsen av biofilm i kroniske sår og å forstå disse populasjonene på cellenivå.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Regional Wound Care Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 56-RW-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere