- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00764296
Indsamling af prøver til evaluering af sårbiofilm i akutte og kroniske sår
6. september 2011 opdateret af: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Det specifikke formål med at undersøge sår mikroskopisk er at forsøge at påvise tilstedeværelsen af biofilm i kroniske sår og at forstå disse populationer på cellulært niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karakterisering af overfladen af det akutte sår er vigtig, fordi karakteriseringen kan fungere som en kontrol og kan give en standard til at bedømme den mikroskopiske patologi observeret i kroniske sår.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det specifikke formål med at undersøge sår mikroskopisk er at forsøge at påvise tilstedeværelsen af biofilm i kroniske sår og at forstå disse populationer på cellulært niveau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal være 18 år eller ældre.
- Forsøgspersonen skal have et akut eller kronisk sår i fuld tykkelse. Prøveudtagningen er begrænset til forsøgspersoner med tilstedeværelse af et sår i fuld tykkelse for at reducere enhver risiko for infektion hos forsøgspersonen. Biopsi af et sår, der allerede er fuld tykkelse, bør ikke øge forsøgspersonens risiko.
- Forsøgspersonen må ikke have nogen historie med koagulopati
- Hvis forsøgspersonens akutte sår skal biopsieres, skal såret være mindre end 48 timer gammelt.
- Emnet skal være kandidat til skarp debridering
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen må ikke have myelosuppression angivet ved en CBC, som kan omfatte en WBC på mindre end 1500 celler pr. kubikmillimeter, blodpladetal mindre end 125.000 pr. kubikmillimeter eller hæmoglobin mindre end 9 g/dL.
- Forsøgspersonen er muligvis ikke i antikoagulationsbehandling, fordi antikoaguleringsbehandling øger risikoen for blødning.
- Forsøgspersonen må ikke have en TCpO2 mindre end 20 torr. Personer med lav vævsiltning kan have en vis risiko for biopsi på grund af deres dårlige evne til at helbrede og er derfor udelukket.
- Forsøgspersonen er muligvis ikke gravid
- Personens sår må ikke være i området af ansigt, hals eller kønsorganer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen behandling
Den information, der opnås ved evalueringen af både akutte og kroniske sår, er afgørende for virkelig at forstå den intercellulære taktik, der bruges af sårbiofilm, som virker på at forstyrre værtsvæv og undvige værtens immunsystem.
|
indsamling af prøver af sårbiofilm i akutte og kroniske sår
indsamling af prøver til evaluering af sårbiofilm ved akutte og kroniske sår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det specifikke formål med at undersøge sår mikroskopisk er at forsøge at påvise tilstedeværelsen af biofilm i kroniske sår og at forstå disse populationer på cellulært niveau.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 56-RW-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ingen behandling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig