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Sammlung von Proben zur Beurteilung des Wundbiofilms bei akuten und chronischen Wunden

6. September 2011 aktualisiert von: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Das spezifische Ziel der mikroskopischen Untersuchung von Wunden besteht darin, das Vorhandensein von Biofilm in chronischen Wunden nachzuweisen und diese Populationen auf zellulärer Ebene zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Charakterisierung der Oberfläche der akuten Wunde ist wichtig, da die Charakterisierung als Kontrolle dienen und einen Standard zur Beurteilung der bei chronischen Wunden beobachteten mikroskopischen Pathologie liefern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Southwest Regional Wound Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das spezifische Ziel der mikroskopischen Untersuchung von Wunden besteht darin, das Vorhandensein von Biofilm in chronischen Wunden nachzuweisen und diese Populationen auf zellulärer Ebene zu verstehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Der Proband muss eine akute oder chronische Wunde voller Dicke haben. Die Probenahme ist auf Probanden beschränkt, bei denen eine Wunde voller Dicke vorhanden ist, um das Risiko einer Infektion für den Probanden zu verringern. Die Biopsie einer bereits vollen Wunde sollte das Risiko für den Patienten nicht erhöhen.
  • Bei der Person darf in der Vergangenheit keine Koagulopathie aufgetreten sein
  • Wenn die akute Wunde des Probanden biopsiert werden soll, darf die Wunde weniger als 48 Stunden alt sein.
  • Der Proband muss für ein scharfes Debridement geeignet sein

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband weist möglicherweise keine Myelosuppression auf, die durch ein Blutbild angezeigt wird, das einen Leukozytenwert von weniger als 1.500 Zellen pro Kubikmillimeter, eine Thrombozytenzahl von weniger als 125.000 pro Kubikmillimeter oder einen Hämoglobinwert von weniger als 9 g/dl umfassen kann.
  • Der Proband erhält möglicherweise keine Antikoagulationstherapie, da eine Antikoagulationstherapie das Blutungsrisiko erhöht.
  • Der TCPO2-Wert des Probanden darf nicht unter 20 Torr liegen. Personen mit geringer Sauerstoffversorgung des Gewebes können aufgrund ihrer schlechten Heilungsfähigkeit einem gewissen Risiko einer Biopsie ausgesetzt sein und werden daher ausgeschlossen.
  • Die Testperson ist möglicherweise nicht schwanger
  • Die Wunde des Probanden darf sich nicht im Bereich des Gesichts, des Halses oder der Genitalien befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
keine Behandlung
Die durch die Beurteilung sowohl akuter als auch chronischer Wunden gewonnenen Informationen sind von entscheidender Bedeutung, um die interzellulären Taktiken von Wundbiofilmen wirklich zu verstehen, die darauf abzielen, das Wirtsgewebe zu zerstören und das Immunsystem des Wirts zu umgehen.
Sonstiges: keine Behandlung
Sammlung von Wundbiofilmproben bei akuten und chronischen Wunden
Sonstiges: keine Behandlung
Sammlung von Proben zur Beurteilung des Wundbiofilms bei akuten und chronischen Wunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das spezifische Ziel der mikroskopischen Untersuchung von Wunden besteht darin, das Vorhandensein von Biofilm in chronischen Wunden nachzuweisen und diese Populationen auf zellulärer Ebene zu verstehen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Regional Wound Care Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56-RW-003

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