Samling av prover för utvärdering av sårbiofilm vid akuta och kroniska sår
6 september 2011 uppdaterad av: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Det specifika syftet med att undersöka sår mikroskopiskt är att försöka påvisa förekomsten av biofilm i kroniska sår och att förstå dessa populationer på cellnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att karakterisera ytan på det akuta såret är viktigt eftersom karakteriseringen kan fungera som en kontroll och kan ge en standard för att bedöma den mikroskopiska patologin som observeras i kroniska sår.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det specifika syftet med att undersöka sår mikroskopiskt är att försöka påvisa förekomsten av biofilm i kroniska sår och att förstå dessa populationer på cellnivå.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet måste vara 18 år eller äldre.
- Försökspersonen måste ha ett akut eller kroniskt sår i full tjocklek. Provtagningen är begränsad till försökspersoner med närvaro av ett sår i full tjocklek för att minska risken för infektion hos försökspersonen. Biopsi av ett sår som redan är fullt tjockt bör inte öka patientens risk.
- Ämnet får inte ha någon historia av koagulopati
- Om patientens akuta sår ska biopsieras måste såret vara mindre än 48 timmar gammalt.
- Ämnet måste vara en kandidat för skarp debridering
Exklusions kriterier:
- Patienten får inte ha myelosuppression indikerad av en CBC som kan inkludera ett WBC mindre än 1500 celler per kubikmillimeter, trombocytantal mindre än 125 000 per kubikmillimeter eller hemoglobin mindre än 9 g/dL.
- Försökspersonen kanske inte går på antikoagulationsbehandling eftersom antikoagulationsterapi ökar risken för blödning.
- Försökspersonen får inte ha en TCpO2 mindre än 20 torr. Försökspersoner med låg vävnadssyresättning kan ha en viss risk för biopsi på grund av deras dåliga förmåga att läka och är därför uteslutna.
- Personen kanske inte är gravid
- Försökspersonens sår får inte vara i området av ansikte, hals eller könsorgan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen behandling
Informationen som erhålls genom utvärdering av både akuta och kroniska sår är avgörande för att verkligen förstå den intercellulära taktik som används av sårbiofilmer som arbetar för att störa värdvävnaden och för att undvika värdens immunsystem.
|
insamling av prover av sårbiofilm vid akuta och kroniska sår
insamling av prover för utvärdering av sårbiofilm vid akuta och kroniska sår
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det specifika syftet med att undersöka sår mikroskopiskt är att försöka påvisa förekomsten av biofilm i kroniska sår och att förstå dessa populationer på cellnivå.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 56-RW-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .