- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00764296
Raccolta di campioni per la valutazione del biofilm della ferita nelle ferite acute e croniche
6 settembre 2011 aggiornato da: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Lo scopo specifico dell'esame microscopico delle ferite è tentare di dimostrare la presenza di biofilm nelle ferite croniche e comprendere queste popolazioni a livello cellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La caratterizzazione della superficie della ferita acuta è importante perché la caratterizzazione può fungere da controllo e può fornire uno standard in base al quale giudicare la patologia microscopica osservata nelle ferite croniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo scopo specifico dell'esame microscopico delle ferite è tentare di dimostrare la presenza di biofilm nelle ferite croniche e comprendere queste popolazioni a livello cellulare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni.
- Il soggetto deve avere una ferita acuta o cronica a tutto spessore. Il campionamento è ristretto ai soggetti con presenza di ferita a tutto spessore al fine di ridurre qualsiasi rischio di infezione per il soggetto. La biopsia di una ferita che è già a tutto spessore non dovrebbe aumentare il rischio del soggetto.
- Il soggetto non deve avere una storia di coagulopatia
- Se la ferita acuta del soggetto verrà sottoposta a biopsia, la ferita deve avere meno di 48 ore.
- Il soggetto deve essere un candidato per lo sbrigliamento acuto
Criteri di esclusione:
- Il soggetto potrebbe non avere mielosoppressione indicata da un emocromo che può includere un WBC inferiore a 1500 cellule per millimetro cubo, una conta piastrinica inferiore a 125.000 per millimetro cubo o un'emoglobina inferiore a 9 g/dL.
- Il soggetto potrebbe non essere in terapia anticoagulante perché la terapia anticoagulante aumenta il rischio di sanguinamento.
- Il soggetto non può avere un TCpO2 inferiore a 20 torr. I soggetti con bassa ossigenazione tissutale possono avere qualche rischio di biopsia a causa della loro scarsa capacità di guarire e, pertanto, sono esclusi.
- Il soggetto potrebbe non essere incinta
- La ferita del soggetto non deve trovarsi nella regione del viso, del collo o dei genitali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
nessun trattamento
Le informazioni ottenute dalla valutazione delle ferite sia acute che croniche sono fondamentali per comprendere veramente le tattiche intercellulari utilizzate dai biofilm della ferita che lavorano per distruggere il tessuto dell'ospite e per eludere il sistema immunitario dell'ospite.
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raccolta di campioni di biofilm della ferita nelle ferite acute e croniche
raccolta di campioni per la valutazione del Wound Biofilm nelle ferite acute e croniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lo scopo specifico dell'esame microscopico delle ferite è tentare di dimostrare la presenza di biofilm nelle ferite croniche e comprendere queste popolazioni a livello cellulare.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56-RW-003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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