- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00764296
Pobieranie próbek do oceny biofilmu w ranach ostrych i przewlekłych
6 września 2011 zaktualizowane przez: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Szczegółowym celem badania mikroskopowego ran jest próba wykazania obecności biofilmu w ranach przewlekłych i zrozumienia tych populacji na poziomie komórkowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Charakterystyka powierzchni ostrej rany jest ważna, ponieważ charakterystyka może działać jako kontrola i może dać standard do oceny mikroskopowej patologii obserwowanej w ranach przewlekłych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Southwest Regional Wound Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szczegółowym celem badania mikroskopowego ran jest próba wykazania obecności biofilmu w ranach przewlekłych i zrozumienia tych populacji na poziomie komórkowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat musi mieć ukończone 18 lat.
- Pacjent musi mieć ostrą lub przewlekłą ranę pełnej grubości. Pobieranie próbek jest ograniczone do osobników z raną pełnej grubości, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia osobnika. Biopsja rany, która ma już pełną grubość, nie powinna zwiększać ryzyka pacjenta.
- Podmiot nie może mieć historii koagulopatii
- Jeśli ostra rana podmiotu zostanie poddana biopsji, rana musi mieć mniej niż 48 godzin.
- Pacjent musi być kandydatem do ostrego oczyszczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent może nie mieć zahamowania czynności szpiku wskazywanego przez CBC, które może obejmować WBC poniżej 1500 komórek na milimetr sześcienny, liczbę płytek krwi poniżej 125 000 na milimetr sześcienny lub stężenie hemoglobiny poniżej 9 g/dl.
- Pacjent może nie być poddawany terapii przeciwzakrzepowej, ponieważ terapia przeciwzakrzepowa zwiększa ryzyko krwawienia.
- Tester nie może mieć TCpO2 poniżej 20 torów. Pacjenci z niskim utlenowaniem tkanek mogą być narażeni na pewne ryzyko związane z biopsją ze względu na ich słabą zdolność gojenia i dlatego są wykluczeni.
- Obiekt może nie być w ciąży
- Rana podmiotu nie może znajdować się w okolicy twarzy, szyi ani genitaliów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
brak leczenia
Informacje uzyskane w wyniku oceny zarówno ostrych, jak i przewlekłych ran mają kluczowe znaczenie dla prawdziwego zrozumienia taktyk międzykomórkowych stosowanych przez biofilmy rany, które działają w celu zniszczenia tkanki gospodarza i uniknięcia jego układu odpornościowego.
|
pobieranie próbek biofilmu z ran ostrych i przewlekłych
pobieranie próbek do oceny biofilmu w ranach ostrych i przewlekłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczegółowym celem badania mikroskopowego ran jest próba wykazania obecności biofilmu w ranach przewlekłych i zrozumienia tych populacji na poziomie komórkowym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56-RW-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na brak leczenia
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
ETH ZurichZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja