Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan kapsaisiini synnytyksen induktioon ja kivunlievitykseen

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Pamela Flood, Columbia University
Sikiön kuoleman yhteydessä on tärkeää auttaa äitiä synnyttämään sikiö nopeasti ja mahdollisimman pienellä fyysisellä traumalla. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että kapsaisiinin levittäminen kohdunkaulaan tehostaa kohdunkaulan kypsymistä ja tekee kivun kuitujen herkkyydestä niin, että synnytys on vähemmän tuskallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen induktioon liittyy lisääntynyt keisarileikkauksen riski ja lisääntynyt kipu verrattuna spontaanisti alkavaan synnytykseen. Kohdunsisäisen sikiön kuoleman (IUFD) yhteydessä on toivottavaa indusoida synnytys onnistuneen emättimen synnytyksen saavuttamiseksi äidin terveyden ja hyvinvoinnin vuoksi, jolloin vältetään sikiön leikkaus.

Nykyinen protokolla synnytyksen indusoimiseksi kolmanneksen puolivälissä ennen 24 raskausviikkoa sisältää emättimensisäisen sytotecin (misoprostolin) 200 mikrogrammaa joka 6. tunti 24 tunnin ajan, jota seuraa toisinaan oksitosiini-infuusio. Kun IUFD ilmenee vähintään 24 raskausviikolla, synnytys indusoidaan cytotecilla 25 tai 50 mikrogrammaa 4 tunnin välein ja/tai oksitosiini-infuusiolla. Tutkijat olettavat, että lidokaiinin levittäminen kohdun kohdunkaulaan ja sen jälkeen 0,1 % kapsaisiinivoide helpottaa kohdunkaulan kypsymistä ja vähentää synnytyksen induktiokipua verrattuna lumelääkkeeseen. Kapsaisiini 8metyyliNvannilyyli6nonenamidi) aktivoi TRPV1:n, ei-selektiivisen kationikanavan, joka aktivoituu suoraan lämmön ja alhaisen pH:n vaikutuksesta ja epäsuorasti useiden tulehdustekijöiden, kuten hermokasvutekijän (NGF), bradykiniinin, lipidien ja prostaglandiinien vaikutuksesta. TRPV1:n aktivointi kapsaisiinilla johtaa Ca2- ja Na-ionien sisäänvirtaukseen, depolarisaatioon, neuropeptidien ja eksitatoristen aminohappojen eksosytoosiin ja aiheuttaa polttavan tunteen. Tätä alkuvaihetta seuraa pitkittynyt desensibilisaatio, joka on annoksesta riippuvainen. Kun TRPV1-reseptori on desensibilisoitu, kivun siirtyminen C-tyypin primaaristen afferenttireseptorien kautta vähenee. Kapsaisiinin aiheuttama kivunlievitys johtuu TRPV1-reseptorin desensibilisaatiosta. Kohdunkaulan kypsymisen voimistuminen johtuu primaaristen afferenttien C-kuitujen aktivoinnista, neuropeptidien substanssi P:n, neurokiniini A:n, kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin, sekretoneuriinin ja typpioksidin vapautumisesta, mikä auttaa järjestämään sarjan paikallisia tulehdusreaktioita, mukaan lukien vasodilataatio, verisuonten läpäisevyys kudosturvoineen ja proteiinit. ekstravasaatio ja tulehduksellisten immuunisolujen migraatio. Raskaana olevilla rotilla tehdyssä tutkimuksessa levitettiin emättimen lidokaiinigeeliä ja sen jälkeen kapsaisiinin valevoidetta. Sokea tarkkailija seurasi käyttäytymistä videolla seuraavan 72 tunnin aikana. Kaikki kapsaisiinilla hoidetut eläimet syntyivät päivänä 22 minimaalisella kipukäyttäytymisellä, kun taas 90 % valehoidetuista eläimistä synnytti odotetusti päivänä 23 normaalilla kipuun liittyvällä käyttäytymisellä. Kaikki pennut syntyivät elävinä ja kasvatus- ja imetyskäyttäytyminen oli normaalia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IUFD 20 raskausviikon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Korioamnioniitti
  • Krooninen kipuoireyhtymä
  • Nykyiset kipulääkkeet raskauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Kapsaisiinivoide kohdunkaulalle lidokaiinigeelin jälkeen
kapsaisiinivoide 0,1 % 10 ml kohdunkaulaan
PLACEBO_COMPARATOR: 2
vain lidokaiinia kohdunkaulaan
Vain lidokaiinigeeliä levitetään kohdunkaulaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipuraportti synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia synnytyksen aloittamisen jälkeen
48 tuntia synnytyksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bishopin pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

3
Tilaa