Retrospektiivinen, ei-interventiivinen Depo-Eligard®-tutkimus. (OCT)
torstai 21. tammikuuta 2010 päivittänyt: Astellas Pharma Inc
Depo-Eligard®:n toleranssin, turvallisuuden ja hyväksynnän seuranta avoimessa, retrospektiivisessä, ei-interventiotutkimuksessa
Tutkimuksessa arvioidaan Depo-Eligard®:n todellista tehokkuutta kuuden kuukauden hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus antaa tietoa Depo-Eligard®:n (leuproreliiniasetaatin) sietokyvystä, turvallisuudesta ja hyväksyttävyydestä, kun sitä käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Tietoja tehokkuusparametreista, kuten testosteronista, PSA-tasoista, oireista ja hoidon epäonnistumisesta, kerätään, jos saatavilla. Se kuvastaa tapaa, jolla Depo-Eligardia käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ja kuinka PSA, testosteronitasot, oireet ja hoidon epäonnistuminen ovat käytetään parametreina eturauhassyövän hoidossa.
Potilastiedot kerätään kuuden kuukauden hoitojakson jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
-
Berlaar, Belgia, 2590
-
Bornem, Belgia, 2880
-
Brussels, Belgia, 1090
-
Brussels, Belgia, 1070
-
Brussels, Belgia, 1020
-
Charleroi, Belgia, 6000
-
Gent, Belgia, 9000
-
Jemeppe, Belgia, 4101
-
Kortrijk, Belgia, 8500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
Liege, Belgia, 4000
-
Lommel, Belgia, 3290
-
Merksem, Belgia, 2170
-
Mons, Belgia, 7000
-
Mortsel, Belgia, 2640
-
Ragnies, Belgia, 6532
-
Tienen, Belgia, 3300
-
Tongeren, Belgia, 3700
-
Turnhout, Belgia, 2300
-
Waregem, Belgia, 8790
-
Willebroek, Belgia, 2830
-
Yvoir, Belgia, 5530
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Belgian osallistuvien tutkimuslaitosten potilaat, joille on määrätty Depo-Eligard® myyntiluvan ehtojen mukaisesti ja jotka ovat saaneet Depo-Eligard®-hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty Depo-Eligard® myyntiluvan ehtojen mukaisesti
- Potilaat, jotka ovat saaneet Depo-Eligard®-hoitoa vähintään kuuden kuukauden ajan
- Kirjallinen suostumus on saatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toleranssi, turvallisuus (lääkkeen haittavaikutukset, yleisarvio turvallisuudesta ja siedettävyydestä) ja Depo-Eligard®:n hyväksyminen
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukauden Depo-Eligard-hoidon jälkeen
|
Vähintään 6 kuukauden Depo-Eligard-hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PSA- ja testosteronitasojen mittaus, jos mahdollista
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukauden Depo-Eligard-hoidon jälkeen
|
Vähintään 6 kuukauden Depo-Eligard-hoidon jälkeen
|
|
Tehon kokonaisarviointi
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukauden Depo-Eligard-hoidon jälkeen
|
Vähintään 6 kuukauden Depo-Eligard-hoidon jälkeen
|
|
Potilaan kokonaisarvio hoidon hyödystä
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukauden Depo-Eligard-hoidon jälkeen
|
Vähintään 6 kuukauden Depo-Eligard-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Leuprolidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE-08-EGD-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .