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Depo-Eligard®에 대한 후향적 비간섭 연구. (OCT)

2010년 1월 21일 업데이트: Astellas Pharma Inc

오픈 라벨, 후향적, 비간섭 임상 시험에서 Depo-Eligard®의 내성, 안전성 및 수용성 모니터링

연구는 치료 6개월 후 Depo-Eligard®의 실제 효과를 평가할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 일상적인 임상 실습에 사용될 때 Depo-Eligard®(류프로렐린 아세테이트)의 내성, 안전성 및 수용도에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 가능한 경우 테스토스테론, PSA 수준, 증상 및 치료 실패와 같은 효능 매개변수에 대한 데이터가 수집됩니다. 일상적인 임상 실습에서 Depo-Eligard®가 사용되는 방식과 PSA, 테스토스테론 수준, 증상 및 치료 실패가 어떻게 영향을 받는지 반영됩니다. 전립선암 치료의 매개변수로 사용됩니다.

환자 데이터는 6개월의 치료 기간 후에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Antwerpen, 벨기에, 2060
      • Berlaar, 벨기에, 2590
      • Bornem, 벨기에, 2880
      • Brussels, 벨기에, 1090
      • Brussels, 벨기에, 1070
      • Brussels, 벨기에, 1020
      • Charleroi, 벨기에, 6000
      • Gent, 벨기에, 9000
      • Jemeppe, 벨기에, 4101
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Liege, 벨기에, 4000
      • Lommel, 벨기에, 3290
      • Merksem, 벨기에, 2170
      • Mons, 벨기에, 7000
      • Mortsel, 벨기에, 2640
      • Ragnies, 벨기에, 6532
      • Tienen, 벨기에, 3300
      • Tongeren, 벨기에, 3700
      • Turnhout, 벨기에, 2300
      • Waregem, 벨기에, 8790
      • Willebroek, 벨기에, 2830
      • Yvoir, 벨기에, 5530

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 6개월 동안 Depo-Eligard®로 치료하기 위해 시판 허가 조건에 따라 Depo-Eligard®를 처방받은 벨기에 참여 시험 기관의 환자.

설명

포함 기준:

  • 시판 허가 조건에 따라 Depo-Eligard®를 처방받은 환자
  • 최소 6개월 동안 Depo-Eligard®로 치료 중인 환자
  • 서면 동의를 얻었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내약성, 안전성(약물 이상반응, 안전성 및 내약성에 대한 전반적인 평가) 및 Depo-Eligard®의 수용성
기간: Depo-Eligard로 최소 6개월 치료 후
Depo-Eligard로 최소 6개월 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가능한 경우 PSA 및 테스토스테론 수치 측정
기간: Depo-Eligard로 최소 6개월 치료 후
Depo-Eligard로 최소 6개월 치료 후
전반적인 효능 평가
기간: Depo-Eligard로 최소 6개월 치료 후
Depo-Eligard로 최소 6개월 치료 후
치료 혜택에 대한 전반적인 환자 평가
기간: Depo-Eligard로 최소 6개월 치료 후
Depo-Eligard로 최소 6개월 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BE-08-EGD-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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