Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne, nieinterwencyjne badanie Depo-Eligard®. (OCT)

21 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Monitorowanie tolerancji, bezpieczeństwa i akceptacji Depo-Eligard® w otwartym, retrospektywnym, nieinterwencyjnym badaniu klinicznym

Badanie oceni rzeczywistą skuteczność Depo-Eligard® po sześciu miesiącach leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak prostaty

Interwencja / Leczenie

Inny: Zbieranie danych na temat ekspozycji Depo-Eligard

Szczegółowy opis

Badanie dostarczy danych na temat tolerancji, bezpieczeństwa i akceptacji Depo-Eligard® (octan leuproreliny) stosowanego w rutynowej praktyce klinicznej. Dane dotyczące parametrów skuteczności, takich jak testosteron, poziomy PSA, objawy i niepowodzenie leczenia, jeśli będą dostępne, zostaną zebrane. Będą one odzwierciedlać sposób stosowania Depo-Eligard® w rutynowej praktyce klinicznej oraz sposób, w jaki PSA, poziomy testosteronu, objawy i niepowodzenia leczenia są stosowane jako parametry w leczeniu raka prostaty.

Dane pacjentów zostaną zebrane po sześciomiesięcznym okresie leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Antwerpen, Belgia, 2060
  - Berlaar, Belgia, 2590
  - Bornem, Belgia, 2880
  - Brussels, Belgia, 1090
  - Brussels, Belgia, 1070
  - Brussels, Belgia, 1020
  - Charleroi, Belgia, 6000
  - Gent, Belgia, 9000
  - Jemeppe, Belgia, 4101
  - Kortrijk, Belgia, 8500
  - Leuven, Belgia, 3000
  - Liege, Belgia, 4000
  - Lommel, Belgia, 3290
  - Merksem, Belgia, 2170
  - Mons, Belgia, 7000
  - Mortsel, Belgia, 2640
  - Ragnies, Belgia, 6532
  - Tienen, Belgia, 3300
  - Tongeren, Belgia, 3700
  - Turnhout, Belgia, 2300
  - Waregem, Belgia, 8790
  - Willebroek, Belgia, 2830
  - Yvoir, Belgia, 5530

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z belgijskich ośrodków uczestniczących w badaniu, którym przepisano Depo-Eligard® zgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, leczeni Depo-Eligard® przez co najmniej sześć miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którym przepisano Depo-Eligard® zgodnie z warunkami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pacjenci leczeni Depo-Eligard® przez co najmniej sześć miesięcy
Uzyskano pisemną zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Tolerancja, bezpieczeństwo (działania niepożądane, ogólna ocena bezpieczeństwa i tolerancji) oraz akceptacja Depo-Eligard® Ramy czasowe: Po co najmniej 6 miesiącach leczenia preparatem Depo-Eligard	Po co najmniej 6 miesiącach leczenia preparatem Depo-Eligard

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Pomiar poziomu PSA i testosteronu, jeśli jest dostępny Ramy czasowe: Po co najmniej 6 miesiącach leczenia preparatem Depo-Eligard	Po co najmniej 6 miesiącach leczenia preparatem Depo-Eligard
Ogólna ocena skuteczności Ramy czasowe: Po co najmniej 6 miesiącach leczenia preparatem Depo-Eligard	Po co najmniej 6 miesiącach leczenia preparatem Depo-Eligard
Ogólna ocena pacjenta dotycząca korzyści z leczenia Ramy czasowe: Po co najmniej 6 miesiącach leczenia preparatem Depo-Eligard	Po co najmniej 6 miesiącach leczenia preparatem Depo-Eligard

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)