Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Depo-Eligard® retrospektív, nem beavatkozási tanulmánya. (OCT)

2010. január 21. frissítette: Astellas Pharma Inc

A Depo-Eligard® toleranciájának, biztonságosságának és elfogadásának nyomon követése nyílt, retrospektív, nem intervenciós klinikai vizsgálatban

A tanulmány hat hónapos kezelés után értékeli a Depo-Eligard® valós hatékonyságát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Prosztata rák

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: Adatgyűjtés a Depo-Eligard expozícióról

Részletes leírás

A tanulmány adatokat szolgáltat a Depo-Eligard® (leuprorelin-acetát) toleranciájáról, biztonságosságáról és elfogadottságáról, ha a rutin klinikai gyakorlatban használják. A hatékonysági paraméterekre, például a tesztoszteronra, a PSA-szintre, a tünetekre és a kezelés sikertelenségére vonatkozó adatokat gyűjtik, ha rendelkezésre állnak. Ezek tükrözik a Depo-Eligard® alkalmazásának módját a rutin klinikai gyakorlatban, valamint a PSA, a tesztoszteronszintek, a tünetek és a kezelés sikertelenségének mértékét. paraméterként használják a prosztatarák kezelésében.

A betegek adatait hat hónapos kezelési időszak után gyűjtik össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Belgium
- - Antwerpen, Belgium, 2060
  - Berlaar, Belgium, 2590
  - Bornem, Belgium, 2880
  - Brussels, Belgium, 1090
  - Brussels, Belgium, 1070
  - Brussels, Belgium, 1020
  - Charleroi, Belgium, 6000
  - Gent, Belgium, 9000
  - Jemeppe, Belgium, 4101
  - Kortrijk, Belgium, 8500
  - Leuven, Belgium, 3000
  - Liege, Belgium, 4000
  - Lommel, Belgium, 3290
  - Merksem, Belgium, 2170
  - Mons, Belgium, 7000
  - Mortsel, Belgium, 2640
  - Ragnies, Belgium, 6532
  - Tienen, Belgium, 3300
  - Tongeren, Belgium, 3700
  - Turnhout, Belgium, 2300
  - Waregem, Belgium, 8790
  - Willebroek, Belgium, 2830
  - Yvoir, Belgium, 5530

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A belga részt vevő vizsgálati helyszínekről származó betegek, akiknek a forgalomba hozatali engedély feltételeinek megfelelően Depo-Eligard®-ot írtak fel, és legalább hat hónapig Depo-Eligard®-kezelésben részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiknek a forgalomba hozatali engedély feltételeinek megfelelően Depo-Eligard®-t írtak fel
Legalább hat hónapig Depo-Eligard®-kezelésben részesülő betegek
Írásbeli hozzájárulás megtörtént

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Tolerancia, biztonságosság (gyógyszermellékhatások, a biztonságosság és a tolerálhatóság átfogó értékelése) és a Depo-Eligard® elfogadása Időkeret: Legalább 6 hónapos Depo-Eligard kezelés után	Legalább 6 hónapos Depo-Eligard kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
PSA és tesztoszteronszint mérése, ha elérhető Időkeret: Legalább 6 hónapos Depo-Eligard kezelés után	Legalább 6 hónapos Depo-Eligard kezelés után
A hatékonyság átfogó értékelése Időkeret: Legalább 6 hónapos Depo-Eligard kezelés után	Legalább 6 hónapos Depo-Eligard kezelés után
A betegek átfogó értékelése a kezelés előnyeiről Időkeret: Legalább 6 hónapos Depo-Eligard kezelés után	Legalább 6 hónapos Depo-Eligard kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Astellas Pharma Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)