Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное неинтервенционное исследование препарата Депо-Элигард®. (OCT)

21 января 2010 г. обновлено: Astellas Pharma Inc

Мониторинг переносимости, безопасности и приемлемости Depo-Eligard® в открытом ретроспективном неинтервенционном клиническом исследовании

Исследование оценит реальную эффективность Depo-Eligard® после шести месяцев лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак простаты

Вмешательство/лечение

Другой: Сбор данных о воздействии Депо-Элигарда

Подробное описание

В исследовании будут представлены данные о переносимости, безопасности и приемлемости Депо-Элигарда® (лейпрорелина ацетата) при использовании в обычной клинической практике. Будут собраны данные о параметрах эффективности, таких как тестостерон, уровни ПСА, симптомы и неэффективность лечения, если таковые имеются. используются в качестве параметров при лечении рака предстательной железы.

Данные пациентов будут собираться после шестимесячного периода лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Antwerpen, Бельгия, 2060
  - Berlaar, Бельгия, 2590
  - Bornem, Бельгия, 2880
  - Brussels, Бельгия, 1090
  - Brussels, Бельгия, 1070
  - Brussels, Бельгия, 1020
  - Charleroi, Бельгия, 6000
  - Gent, Бельгия, 9000
  - Jemeppe, Бельгия, 4101
  - Kortrijk, Бельгия, 8500
  - Leuven, Бельгия, 3000
  - Liege, Бельгия, 4000
  - Lommel, Бельгия, 3290
  - Merksem, Бельгия, 2170
  - Mons, Бельгия, 7000
  - Mortsel, Бельгия, 2640
  - Ragnies, Бельгия, 6532
  - Tienen, Бельгия, 3300
  - Tongeren, Бельгия, 3700
  - Turnhout, Бельгия, 2300
  - Waregem, Бельгия, 8790
  - Willebroek, Бельгия, 2830
  - Yvoir, Бельгия, 5530

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из бельгийских исследовательских центров, которым был назначен Депо-Элигард® в соответствии с условиями регистрационного удостоверения, при лечении Депо-Элигард® в течение не менее шести месяцев.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым Депо-Элигард® был назначен в соответствии с условиями регистрационного удостоверения.
Пациенты, получающие лечение препаратом Депо-Элигард® не менее шести месяцев.
Письменное согласие было получено

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Переносимость, безопасность (нежелательные реакции на лекарства, общая оценка безопасности и переносимости) и приемлемость Депо-Элигард® Временное ограничение: После не менее 6 месяцев лечения Депо-Элигардом	После не менее 6 месяцев лечения Депо-Элигардом

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Измерение уровня ПСА и тестостерона, если доступно Временное ограничение: После не менее 6 месяцев лечения Депо-Элигардом	После не менее 6 месяцев лечения Депо-Элигардом
Общая оценка эффективности Временное ограничение: После не менее 6 месяцев лечения Депо-Элигардом	После не менее 6 месяцев лечения Депо-Элигардом
Общая оценка пациентами пользы лечения Временное ограничение: После не менее 6 месяцев лечения Депо-Элигардом	После не менее 6 месяцев лечения Депо-Элигардом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astellas Pharma Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)