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Studio retrospettivo non interventistico su Depo-Eligard®. (OCT)

21 gennaio 2010 aggiornato da: Astellas Pharma Inc

Monitoraggio della tolleranza, della sicurezza e dell'accettazione di Depo-Eligard® in uno studio clinico in aperto, retrospettivo e non interventistico

Lo studio valuterà l'efficacia nel mondo reale di Depo-Eligard® dopo sei mesi di trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio fornirà dati sulla tolleranza, la sicurezza e l'accettazione di Depo-Eligard® (leuprorelina acetato) quando utilizzato nella pratica clinica di routine. Saranno raccolti dati sui parametri di efficacia come testosterone, livelli di PSA, sintomi e fallimento del trattamento, se disponibili. Rifletteranno il modo in cui Depo-Eligard® viene utilizzato nella pratica clinica di routine e come PSA, livelli di testosterone, sintomi e fallimento del trattamento, sono utilizzati come parametri nel trattamento del cancro alla prostata.

I dati dei pazienti saranno raccolti dopo un periodo di trattamento di sei mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2060
      • Berlaar, Belgio, 2590
      • Bornem, Belgio, 2880
      • Brussels, Belgio, 1090
      • Brussels, Belgio, 1070
      • Brussels, Belgio, 1020
      • Charleroi, Belgio, 6000
      • Gent, Belgio, 9000
      • Jemeppe, Belgio, 4101
      • Kortrijk, Belgio, 8500
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Liege, Belgio, 4000
      • Lommel, Belgio, 3290
      • Merksem, Belgio, 2170
      • Mons, Belgio, 7000
      • Mortsel, Belgio, 2640
      • Ragnies, Belgio, 6532
      • Tienen, Belgio, 3300
      • Tongeren, Belgio, 3700
      • Turnhout, Belgio, 2300
      • Waregem, Belgio, 8790
      • Willebroek, Belgio, 2830
      • Yvoir, Belgio, 5530

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti provenienti da siti di ricerca partecipanti belgi a cui è stato prescritto Depo-Eligard® in conformità con i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in trattamento con Depo-Eligard® per almeno sei mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai pazienti a cui è stato prescritto Depo-Eligard® in conformità con i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
  • Pazienti in trattamento con Depo-Eligard® per almeno sei mesi
  • È stato ottenuto il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tolleranza, sicurezza (reazioni avverse al farmaco, valutazione complessiva di sicurezza e tollerabilità) e accettazione di Depo-Eligard®
Lasso di tempo: Dopo almeno 6 mesi di trattamento con Depo-Eligard
Dopo almeno 6 mesi di trattamento con Depo-Eligard

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli di PSA e testosterone, se disponibile
Lasso di tempo: Dopo almeno 6 mesi di trattamento con Depo-Eligard
Dopo almeno 6 mesi di trattamento con Depo-Eligard
Valutazione complessiva dell'efficacia
Lasso di tempo: Dopo almeno 6 mesi di trattamento con Depo-Eligard
Dopo almeno 6 mesi di trattamento con Depo-Eligard
Valutazione generale del paziente del beneficio del trattamento
Lasso di tempo: Dopo almeno 6 mesi di trattamento con Depo-Eligard
Dopo almeno 6 mesi di trattamento con Depo-Eligard

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BE-08-EGD-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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