Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní, neintervenční studie Depo-Eligard®. (OCT)

21. ledna 2010 aktualizováno: Astellas Pharma Inc

Monitorování tolerance, bezpečnosti a přijetí Depo-Eligard® v otevřené, retrospektivní, neintervenční klinické studii

Studie vyhodnotí skutečnou účinnost přípravku Depo-Eligard® po šesti měsících léčby

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie poskytne údaje o toleranci, bezpečnosti a přijatelnosti přípravku Depo-Eligard® (leuprorelin acetát) při použití v běžné klinické praxi. Budou shromažďovány údaje o parametrech účinnosti, jako je testosteron, hladiny PSA, symptomy a selhání léčby, jsou-li k dispozici. Budou odrážet způsob, jakým se Depo-Eligard® používá v běžné klinické praxi a jak jsou PSA, hladiny testosteronu, symptomy a selhání léčby používané jako parametry při léčbě rakoviny prostaty.

Údaje o pacientech budou shromažďovány po šestiměsíčním období léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2060
      • Berlaar, Belgie, 2590
      • Bornem, Belgie, 2880
      • Brussels, Belgie, 1090
      • Brussels, Belgie, 1070
      • Brussels, Belgie, 1020
      • Charleroi, Belgie, 6000
      • Gent, Belgie, 9000
      • Jemeppe, Belgie, 4101
      • Kortrijk, Belgie, 8500
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Liege, Belgie, 4000
      • Lommel, Belgie, 3290
      • Merksem, Belgie, 2170
      • Mons, Belgie, 7000
      • Mortsel, Belgie, 2640
      • Ragnies, Belgie, 6532
      • Tienen, Belgie, 3300
      • Tongeren, Belgie, 3700
      • Turnhout, Belgie, 2300
      • Waregem, Belgie, 8790
      • Willebroek, Belgie, 2830
      • Yvoir, Belgie, 5530

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z belgických zúčastněných pracovišť zkoušejících, kterým byl předepsán Depo-Eligard® v souladu s podmínkami registrace, při léčbě přípravkem Depo-Eligard® po dobu nejméně šesti měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým byl předepsán Depo-Eligard® v souladu s podmínkami registrace
  • Pacienti léčení přípravkem Depo-Eligard® po dobu nejméně šesti měsíců
  • Byl získán písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tolerance, bezpečnost (nežádoucí účinky léku, celkové hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti) a přijetí Depo-Eligard®
Časové okno: Po nejméně 6 měsících léčby přípravkem Depo-Eligard
Po nejméně 6 měsících léčby přípravkem Depo-Eligard

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření hladiny PSA a testosteronu, pokud je k dispozici
Časové okno: Po nejméně 6 měsících léčby přípravkem Depo-Eligard
Po nejméně 6 měsících léčby přípravkem Depo-Eligard
Celkové hodnocení účinnosti
Časové okno: Po nejméně 6 měsících léčby přípravkem Depo-Eligard
Po nejméně 6 měsících léčby přípravkem Depo-Eligard
Celkové posouzení přínosu léčby pacientem
Časové okno: Po nejméně 6 měsících léčby přípravkem Depo-Eligard
Po nejméně 6 měsících léčby přípravkem Depo-Eligard

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astellas Pharma Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BE-08-EGD-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat o expozici Depo-Eligardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit