Yhden keuhkon ventilaatio sairaalloisesti liikalihavilla potilailla: kaksoisluumenin ja keuhkoputkien salpaajien vertailu
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Javier H Campos
Yhden keuhkon tuuletus sairaalloisesti liikalihavilla potilailla:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kaksionteloinen henkitorviputki tai tavallinen yksionteloinen henkitorviputki Arndt®-salpaajalla ylivoimainen yhden keuhkon ventilaation tarjoamisessa rintakehän leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kaksoisonteloputkea tavalliseen yhden luumenin henkitorven putkeen, jossa on Arndt®-salpaaja, sairaalloisesti lihavalla potilaalla, joka tarvitsee yhden keuhkon ventilaatiota leikkauksen aikana.
Tavoitteena on määrittää, mikä laite on paras intubaatioon ja tehokkain laitteen optimaalisen sijoituksen, keuhkojen romahtamisen ja keuhkojen eristyksen laadun kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52241
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään rintakehän tai ruokatorven leikkaus, joka vaatii yhden keuhkon ventilaatiota.
- Kohde on yli 18-vuotias.
- Tutkittavan BMI > 35.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde < 18-vuotias.
- Tutkittavan BMI < 35.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Double Lumen endotrakeaalinen letku
Käytimme laitetta nimeltä kaksoisluumenputki (DLT Broncho-Cath®).
Se on kaksihaarainen endotrakeaalinen putki, joka on suunniteltu kutistamaan itsenäisesti leikattu keuhko.
|
|
|
Active Comparator: Arndt keuhkoputkien salpaaja
Käytimme laitetta, jota kutsutaan keuhkoputken salpaajaksi (9 Fr Arndt® -salpaaja) yhdessä tavallisen yksionteloisen henkitorviputken (8,0-9,0 mm sisähalkaisija) kanssa.
Arndt-keuhkoputken salpaaja on yksi laite, jossa on distaalinen pallo, joka kulkee yhden luumenin endotrakeaalin läpi, kun potilas on intuboitu.
Arndt-keuhkoputkien salpaaja on suunniteltu kutistamaan leikattu keuhko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken asennustoimenpiteeseen käytetty aika.
Aikaikkuna: Tämä mittaus tehtiin sen jälkeen, kun potilas oli ollut leikkaussalissa ja satunnaistusryhmä määritettiin. Tämä mittaus alkoi ja päättyi intubaatiomenettelyn aikana.
|
Kullekin ryhmälle aika minuutteina, joka anestesiologilta vaaditaan endotrakeaaliputken onnistuneeseen asettamiseen. Intubaatioajaksi kirjattiin aika siitä, kun henkitorvi putki kulki äänihuulien läpi, kunnes nukutuslääkäri totesi, että DLT (käsivarsi 1) tai yksionteloputki Arndt-salpaajalla (käsivarsi 2) oli asetettu oikein ja optimaalinen asento varmistettiin kuituoptinen bronkoskooppi. |
Tämä mittaus tehtiin sen jälkeen, kun potilas oli ollut leikkaussalissa ja satunnaistusryhmä määritettiin. Tämä mittaus alkoi ja päättyi intubaatiomenettelyn aikana.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joissa putki sijoitettiin onnistuneesti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Tämä mittaus tapahtui leikkauksen aikana.
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, jossa putki sijoitettiin onnistuneesti ensimmäisellä yrityksellä
|
Tämä mittaus tapahtui leikkauksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen romahtamisen tehokkuus
Aikaikkuna: Tämä toimenpide tapahtui leikkauksen aikana juuri intuboinnin jälkeen.
|
Kunkin ryhmän osallistujien lukumäärä, joissa keuhkojen romahdus arvioitiin seuraavasti: (i) hyvä-täydellinen romahdus ilman kirurgista häiriötä, (ii) melko täydellinen romahdus, mutta jäljelle jäänyt ilmaa, ja (iii) huono - ei tai osittainen romahdus. , keuhkot täynnä ja häiritsevät kirurgista altistumista.
|
Tämä toimenpide tapahtui leikkauksen aikana juuri intuboinnin jälkeen.
|
|
Keuhkon romahtamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Tämä mittaus tapahtui leikkauksen aikana.
|
Jokaiselle ryhmälle mitattiin keskimääräinen keuhkojen eristämisen/kollapsin aika yhden keuhkon ventilaation aloittamisesta keuhkojen täydelliseen romahtamiseen.
|
Tämä mittaus tapahtui leikkauksen aikana.
|
|
Onnistuneen jälleenflaation saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tämä tapahtui leikkauksen aikana.
|
Jokaisessa ryhmässä niiden Osallistujien lukumäärä, joissa onnistunut keuhkojen reinflaatio tapahtui.
|
Tämä tapahtui leikkauksen aikana.
|
|
Keskimääräinen intraoperatiivinen hapetus yhden keuhkon ventilaation aikana
Aikaikkuna: Tämä toimenpide tapahtui leikkauksen aikana.
|
Jokaiselle ryhmälle otettiin keskimääräinen intraoperatiivinen hapetus (valtimon hapen osapaine mitattuna valtimoveren kaasuilla) kahden keuhkon ventilaation aikana (perustilanne) ja 30 minuutin yhden keuhkon ventilaation jälkeen.
|
Tämä toimenpide tapahtui leikkauksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javier H Campos, MD, Iowa Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200701755
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .