병적 비만 환자의 한쪽 폐 환기: 이중 내강 대 기관지 차단제의 비교
2018년 5월 1일 업데이트: Javier H Campos
병적 비만 환자의 한쪽 폐 환기:
이 연구의 목적은 이중 내강 기관내관 또는 Arndt® 차단제가 포함된 표준 단일 내강 기관관이 흉부 수술 중 한쪽 폐 환기를 제공하는 데 우수한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 중 한쪽 폐 환기가 필요한 병적 비만 환자에서 이중 내강 튜브와 Arndt® 차단제를 사용하는 표준 단일 내강 기관 튜브를 비교하는 것입니다.
목표는 삽관에 가장 적합한 장치를 결정하고 장치의 최적 위치 지정, 폐 허탈 및 폐 격리 품질 측면에서 가장 효과적인지 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52241
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 또는 식도 수술을 받는 피험자.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자의 BMI > 35.
제외 기준:
- 피험자 < 18세.
- 피험자의 BMI < 35.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이중 루멘 기관내관
이중 루멘 튜브(DLT Broncho-Cath®)라는 장치를 사용했습니다.
수술한 폐를 독립적으로 접도록 설계된 두 갈래 기관내관입니다.
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활성 비교기: Arndt 기관지 차단제
우리는 표준 단일 루멘 기관 튜브(8.0-9.0mm ID)와 함께 기관지 차단기(9 Fr Arndt® 차단기)라는 장치를 사용했습니다.
Arndt 기관지 차단제는 환자가 삽관되면 기관 내강을 통해 전달되는 원위 풍선이 있는 단일 장치입니다.
Arndt 기관지 차단제는 수술한 폐를 붕괴시키도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 삽입술에 걸리는 시간.
기간: 이 측정은 환자가 수술실에 있고 무작위 그룹이 결정된 후에 이루어졌습니다. 이 측정은 삽관 절차 중에 시작되고 종료되었습니다.
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각 그룹에 대해 마취 전문의가 기관내관을 성공적으로 배치하는 데 필요한 시간(분)입니다. 삽관 시간은 기관 튜브가 성대를 통과한 때부터 마취과 의사가 DLT(Arm 1) 또는 Arndt 차단기가 있는 단일 루멘 튜브(Arm 2)가 올바르게 배치되었다고 결론을 내리고 최적의 위치가 확인될 때까지의 시간으로 기록되었습니다. 광섬유 기관지경. |
이 측정은 환자가 수술실에 있고 무작위 그룹이 결정된 후에 이루어졌습니다. 이 측정은 삽관 절차 중에 시작되고 종료되었습니다.
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첫 번째 시도에서 튜브가 성공적으로 배치된 참가자 수
기간: 이 데이터 측정은 수술 중에 발생했습니다.
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첫 번째 시도에서 튜브가 성공적으로 배치된 각 그룹의 참가자 수
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이 데이터 측정은 수술 중에 발생했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐허탈의 효과
기간: 이 측정은 삽관 직후 수술 중에 발생했습니다.
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각 그룹에 대해 폐 허탈이 평가된 참가자의 수는 다음과 같습니다. (i) 외과적 간섭 없이 양호-완전 허탈, (ii) 공정한 허탈, 그러나 잔여 공기 포함, (iii) 불량-아니오 또는 부분 허탈 , 폐가 부풀어 오르고 수술 노출을 방해합니다.
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이 측정은 삽관 직후 수술 중에 발생했습니다.
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폐 축소에 필요한 시간
기간: 이 측정은 수술 중에 발생했습니다.
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각 그룹에 대해 폐 격리/허탈의 평균 시간은 한쪽 폐 환기를 시작한 시점부터 전체 폐 허탈 시점까지 측정되었습니다.
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이 측정은 수술 중에 발생했습니다.
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재인플레이션에 성공한 참가자 수
기간: 이것은 수술 중에 발생했습니다.
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각 그룹에서 성공적인 폐 재팽창이 발생한 참가자의 수.
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이것은 수술 중에 발생했습니다.
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한쪽 폐 인공호흡 중 평균 수술 중 산소 공급
기간: 이 조치는 수술 중에 발생했습니다.
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각 그룹에 대해 평균 수술 중 산소화(동맥혈 가스로 측정한 산소의 동맥 분압)는 2폐 환기(기준선) 동안과 30분 1폐 환기 후에 측정되었습니다.
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이 조치는 수술 중에 발생했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Javier H Campos, MD, Iowa Health Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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이중 루멘 기관내관에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병