Однолегочная вентиляция у пациента с патологическим ожирением: сравнение двухпросветной вентиляции с бронхиальными блокаторами
1 мая 2018 г. обновлено: Javier H Campos
Однолегочная вентиляция у пациентов с патологическим ожирением:
Целью данного исследования является определение того, что лучше: двухпросветная эндотрахеальная трубка или стандартная однопросветная эндотрахеальная трубка с блокатором Arndt® обеспечивает вентиляцию одного легкого во время торакальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — сравнить двухпросветную трахеальную трубку со стандартной однопросветной интубационной трубкой с блокатором Арндта® у пациента с морбидным ожирением, которому во время операции требуется однолегочная вентиляция легких.
Цель состоит в том, чтобы определить, какое устройство лучше всего подходит для интубации и является наиболее эффективным с точки зрения оптимального позиционирования устройства, коллапса легкого и качества изоляции легкого.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52241
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекту, перенесшему торакальную или пищеводную операцию, требующую однолегочной вентиляции.
- Субъект старше 18 лет.
- ИМТ субъекта> 35.
Критерий исключения:
- Субъект < 18 лет.
- ИМТ субъекта <35.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная трубка с двойным просветом
Мы использовали устройство, называемое двухпросветной трубкой (DLT Broncho-Cath®).
Это раздвоенная эндотрахеальная трубка, предназначенная для самостоятельного коллапса оперированного легкого.
|
|
|
Активный компаратор: Бронхиальный блокатор Арндта
Мы использовали устройство под названием бронхиальный блокатор (блокатор Арндта® 9 Fr) вместе со стандартной однопросветной интубационной трубкой (внутренний диаметр 8,0–9,0 мм).
Бронхиальный блокатор Арндта представляет собой единое устройство с дистальным баллоном, который вводится через единственный просвет эндотрахеально после интубации пациента.
Бронхоблокатор Арндта предназначен для коллапса оперированного легкого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для процедуры размещения эндотрахеальной трубки.
Временное ограничение: Это измерение произошло после того, как пациент был в операционной и была определена группа рандомизации. Это измерение начиналось и заканчивалось во время процедуры интубации.
|
Для каждой группы время в минутах, необходимое анестезиологу для успешной установки эндотрахеальной трубки. Время интубации регистрировали как время от момента, когда трахеальная трубка прошла через голосовые связки, до момента, когда анестезиолог пришел к заключению, что DLT (Рука 1) или однопросветная трубка с блокатором Арндта (Рука 2) были правильно установлены и оптимальное положение было подтверждено с помощью фибробронхоскоп. |
Это измерение произошло после того, как пациент был в операционной и была определена группа рандомизации. Это измерение начиналось и заканчивалось во время процедуры интубации.
|
|
Количество участников, у которых трубка была успешно установлена с первой попытки
Временное ограничение: Это измерение данных произошло во время операции.
|
Количество участников в каждой группе, в которых трубка была успешно установлена с первой попытки
|
Это измерение данных произошло во время операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность коллапса легкого
Временное ограничение: Это измерение произошло во время операции сразу после интубации.
|
Для каждой группы количество участников, у которых коллапс легкого оценивался как: (i) хороший - полный коллапс без хирургического вмешательства, (ii) удовлетворительный полный коллапс, но с остаточным воздухом, и (iii) плохой - отсутствие коллапса или частичный коллапс , легкое раздувается и мешает хирургическому воздействию.
|
Это измерение произошло во время операции сразу после интубации.
|
|
Время, необходимое для коллапса легкого
Временное ограничение: Это измерение произошло во время операции.
|
Для каждой группы измеряли среднее время изоляции/коллапса легкого от начала однолегочной вентиляции до момента полного коллапса легкого.
|
Это измерение произошло во время операции.
|
|
Количество участников с успешной реинфляцией
Временное ограничение: Это произошло во время операции.
|
В каждой группе количество Участников, у которых произошла успешная реинфляция легких.
|
Это произошло во время операции.
|
|
Средняя интраоперационная оксигенация при однолегочной вентиляции
Временное ограничение: Эта мера произошла во время операции.
|
Для каждой группы измеряли среднюю интраоперационную оксигенацию (артериальное парциальное давление кислорода, измеренное по газам артериальной крови) во время двухлегочной вентиляции (исходный уровень) и через 30 минут однолегочной вентиляции.
|
Эта мера произошла во время операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Javier H Campos, MD, Iowa Health Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200701755
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .