Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja jednego płuca u chorobliwie otyłego pacjenta: porównanie podwójnego światła z blokerami oskrzeli

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Javier H Campos

Wentylacja jednego płuca u pacjentów z otyłością olbrzymią:

Celem tego badania jest określenie, czy rurka dotchawicza o podwójnym świetle, czy standardowa rurka dotchawicza o jednym świetle, z blokerem Arndt®, skuteczniej zapewnia wentylację jednego płuca podczas operacji klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie rurki dotchawiczej o podwójnym świetle i standardowej rurki dotchawiczej o jednym świetle, z blokerem Arndt®, u pacjenta chorobliwie otyłego, który wymaga wentylacji jednego płuca podczas operacji. Celem jest określenie, które urządzenie jest najlepsze do intubacji i jest najbardziej skuteczne pod względem optymalnego ustawienia urządzenia, zapadnięcia się płuca i jakości izolacji płuca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52241
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent poddawany zabiegowi chirurgicznemu klatki piersiowej lub przełyku wymagający wentylacji jednego płuca.
  2. Podmiot ma >18 lat.
  3. BMI pacjenta > 35.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot < 18 lat.
  2. BMI pacjenta < 35.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rurka dotchawicza o podwójnym świetle
Użyliśmy urządzenia zwanego rurką o podwójnym świetle (DLT Broncho-Cath®). Jest to rozwidlona rurka dotchawicza przeznaczona do samodzielnego zapadania operowanego płuca.
Urządzenie: Rurka dotchawicza o podwójnym świetle
Aktywny komparator: Bloker oskrzeli firmy Arndt
Użyliśmy urządzenia zwanego blokerem oskrzeli (bloker 9 Fr Arndt®) wraz ze standardową jednokanałową rurką dotchawiczą (8,0-9,0 mm ID). Bloker oskrzeli firmy Arndt to pojedyncze urządzenie z dystalnym balonem, który przechodzi przez pojedynczy kanał dotchawiczy po zaintubowaniu pacjenta. Bloker oskrzeli firmy Arndt ma za zadanie zapaść operowane płuco.
Urządzenie: Bloker oskrzeli firmy Arndt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na procedurę umieszczenia rurki dotchawiczej.
Ramy czasowe: Pomiar ten miał miejsce po tym, jak pacjent był na sali operacyjnej i określono grupę randomizacyjną. Pomiar ten rozpoczynał się i kończył podczas procedury intubacji.

Dla każdej grupy czas w minutach potrzebny anestezjologowi do pomyślnego umieszczenia rurki dotchawiczej.

Czas intubacji rejestrowano jako czas od przejścia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do momentu stwierdzenia przez anestezjologa, że ​​DLT (Ramię 1) lub rurka jednoprzewodowa z blokerem Arndta (Ramię 2) została umieszczona prawidłowo i potwierdzono optymalną pozycję za pomocą bronchoskop światłowodowy.
Pomiar ten miał miejsce po tym, jak pacjent był na sali operacyjnej i określono grupę randomizacyjną. Pomiar ten rozpoczynał się i kończył podczas procedury intubacji.
Liczba uczestników, u których probówka została pomyślnie umieszczona przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Ta miara danych miała miejsce podczas operacji.
Liczba uczestników w każdej grupie, w której probówka została pomyślnie umieszczona przy pierwszej próbie
Ta miara danych miała miejsce podczas operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność zapaści płuc
Ramy czasowe: Pomiar ten miał miejsce podczas zabiegu tuż po intubacji.
Dla każdej grupy liczba uczestników, u których zapaść płuc została oceniona jako: (i) dobra-całkowita zapaść bez interwencji chirurgicznej, (ii) umiarkowana całkowita zapaść, ale z zalegającym powietrzem oraz (iii) słaba-brak lub częściowa zapaść , rozdęte płuco i utrudniające ekspozycję chirurgiczną.
Pomiar ten miał miejsce podczas zabiegu tuż po intubacji.
Czas potrzebny do zapadnięcia się płuca
Ramy czasowe: Ten pomiar miał miejsce podczas operacji.
Dla każdej grupy mierzono średni czas izolacji/zapadnięcia się płuca od wprowadzenia wentylacji jednego płuca do czasu całkowitego zapadnięcia się płuca.
Ten pomiar miał miejsce podczas operacji.
Liczba uczestników z pomyślną reinflacją
Ramy czasowe: Stało się to podczas operacji.
W każdej grupie liczba Uczestników, u których doszło do pomyślnego ponownego napełnienia płuc.
Stało się to podczas operacji.
Średnie śródoperacyjne natlenienie podczas wentylacji jednego płuca
Ramy czasowe: Środek ten wystąpił podczas operacji.
Dla każdej grupy zmierzono średnie śródoperacyjne natlenienie (tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu mierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej) podczas wentylacji dwoma płucami (linia wyjściowa) i po 30 minutach wentylacji jednego płuca.
Środek ten wystąpił podczas operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Javier H Campos

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier H Campos, MD, Iowa Health Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200701755

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rurka dotchawicza o podwójnym świetle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj