Hengitysteiden paineenpoistoventilaatio ennaltaehkäisevänä strategiana
maanantai 24. elokuuta 2009 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Hengitysteiden paineenpoistoventilaatio ennaltaehkäisevänä strategiana potilailla, joilla on akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän riski
Hengitysteiden paineenpoistohengityksen varhainen aloittaminen monijärjestelmävamman saaneilla potilailla vähentää akuutin keuhkovaurion ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ilmaantuvuutta ja vakavuutta ja mahdollistaa keuhkojen toiminnan nopeamman palautumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 16-vuotiaat traumapotilaat
- Traumapotilaat, jotka tarvitsevat hengitystukea 48 tunnin sisällä loukkaantumisesta
- Ne, joilla on odotettu hengitystuki ≥ 24 tuntia
- Tutkittava tai valtuutettu edustaja (AR) on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF)
- 16 tai 17-vuotiaat tutkittavat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumusasiakirjan ja/tai AR on allekirjoittanut ICF:n
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä krooninen keuhkosairaus, joka määritellään keuhkosatologiaksi, joka edellyttää O2:n kotikäyttöä
- Krooninen sydänsairaus, joka määritellään NYHC III:ksi tai korkeammaksi
- Jatkuva bronkopulmonaalinen ilmavuoto
- Vasta-aiheet sallivaan hyperkapniaan (esim. aivoverenvuoto, aivokasvain, fulminantti maksan vajaatoiminta ja hemodynaaminen epävakaus)
- Keuhkovaltimon tukospaineet ≥ 18 mmHg
- Vakava neurologinen vamma, joka voi estää potilasta saamasta kohtuullista mahdollisuutta vieroittamiseen kliinisen tutkimusryhmän määrittämänä
- Lääkkeiden tai sairauden seurauksena heikentyneet immuunivasteet
- Neuromuskulaarinen sairaus, joka heikentää kykyä ventiloida spontaanisti (esim. Selkärangan vamma C5 tai sen yläpuolella, ALS, Guillain-Barren oireyhtymä, myasthenia gravis)
- Pneumonektomian historia
- Raskaus
- Palovammoja TBSA:lla ≥ 20 %
- Akuutti MI ALI/ARDS:n syynä
- Kaikki muut APRV:n vasta-aiheet
- Potilaat, joita ei voida satunnaistaa 12 tunnin kuluessa intubaatiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Ilmateiden paineenvapautusvarsi
|
Airway Pressure Release Ventilation (APRV), joka tunnetaan myös nimellä Bi-Vent tai Bi-Level ventilaatio, on aikajaksotettu, painerajoitettu ventilaatiotapa, joka mahdollistaa spontaanin hengityksen koko ventilaattorijakson ajan.
|
|
Active Comparator: 2
ARDSnet-protokolla
|
ARDSnet-protokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on hengityskonevapaiden päivien määrä.
Aikaikkuna: satunnaistamisesta tutkimuksen lopettamiseen
|
satunnaistamisesta tutkimuksen lopettamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengityslaitteen vaikutukset ilmanvaihtoon
Aikaikkuna: hengitysavun kesto
|
hengitysavun kesto
|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: aika teho-osastolla
|
aika teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Shannon, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
- Opintojohtaja: John Griswold, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Rintakehän vammat
- Oireyhtymä
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTUHSC-L08-152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .