Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas como Estratégia Preventiva
24 de agosto de 2009 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas como estratégia preventiva em pacientes com risco de síndrome do desconforto respiratório agudo
O início precoce da Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas em pacientes com trauma multissistêmico diminui a incidência e a gravidade da lesão pulmonar aguda e da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo e permite uma recuperação mais rápida da função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados com 16 anos ou mais
- Pacientes traumatizados que necessitam de suporte ventilatório dentro de 48 horas após a lesão
- Aqueles com suporte ventilatório antecipado ≥ 24 horas
- Sujeito ou representante autorizado (AR) assinou um formulário de consentimento informado (ICF)
- Indivíduos de 16 ou 17 anos que assinaram um documento de consentimento e/ou AR assinaram um ICF
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar crônica significativa definida como patologia pulmonar que requer uso doméstico de O2
- Doença cardíaca crônica definida como NYHC III ou superior
- Fuga de ar broncopulmonar persistente
- Contra-indicações para hipercapnia permissiva (ex. hemorragia intracerebral, tumor cerebral, insuficiência hepática fulminante e instabilidade hemodinâmica)
- Pressões de oclusão da artéria pulmonar ≥ 18 mmHg
- Lesão neurológica grave que pode impedir o paciente de ter uma oportunidade razoável de desmame, conforme determinado pela equipe do estudo clínico
- Pacientes imunocomprometidos secundários a drogas ou doenças
- Doença neuromuscular que prejudica a capacidade de ventilar espontaneamente (ex. Lesão da coluna vertebral em ou acima de C5, ALS, síndrome de Guillain-Barre, Miastenia Gravis)
- Histórico de pneumonectomia
- Gravidez
- Queimaduras com TBSA ≥ 20%
- IM agudo como causa de ALI/ARDS
- Todas as outras contra-indicações ao APRV
- Pacientes que não podem ser randomizados dentro de 12 horas após a intubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Braço de Ventilação de Liberação de Pressão das Vias Aéreas
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A Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas (APRV), também conhecida como ventilação Bi-Vent ou Bi-Level, é um modo de ventilação ciclado a tempo e limitado por pressão que permite a respiração espontânea durante todo o ciclo do ventilador.
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Comparador Ativo: 2
Protocolo ARDSnet
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Protocolo ARDSnet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O endpoint primário será o número de dias sem ventilador.
Prazo: da randomização ao término do estudo
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da randomização ao término do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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efeitos do modo ventilatório na ventilação
Prazo: duração da assistência ventilatória
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duração da assistência ventilatória
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duração da internação na UTI
Prazo: tempo na UTI
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tempo na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jack Shannon, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
- Diretor de estudo: John Griswold, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesões Torácicas
- Síndrome
- Insuficiência Respiratória
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- TTUHSC-L08-152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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