Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Airway Pressure Release Ventilation als een preventieve strategie

24 augustus 2009 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Airway Pressure Release Ventilation als een preventieve strategie bij patiënten die risico lopen op acuut respiratoir distress-syndroom

De vroege start van Airway Pressure Release Ventilation bij traumapatiënten met meerdere systemen vermindert de incidentie en ernst van acuut longletsel en Acute Respiratory Distress Syndrome en maakt een sneller herstel van de longfunctie mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumapatiënten van 16 jaar of ouder
  • Traumapatiënten die binnen 48 uur na het letsel beademde ondersteuning nodig hebben
  • Degenen met verwachte beademingsondersteuning ≥ 24 uur
  • Proefpersoon of gemachtigde vertegenwoordiger (AR) heeft een geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) ondertekend
  • Proefpersonen van 16 of 17 jaar die een instemmingsdocument hebben ondertekend en/of AR een ICF hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Significante chronische longziekte gedefinieerd als longpathologie die thuis O2-gebruik vereist
  • Chronische hartziekte gedefinieerd als NYHC III of hoger
  • Aanhoudend bronchopulmonaal luchtlek
  • Contra-indicaties voor permissieve hypercapnie (bijv. intracerebrale bloeding, hersentumor, fulminant leverfalen en hemodynamische instabiliteit)
  • Pulmonale arteriële occlusiedrukken ≥ 18 mmHg
  • Ernstig neurologisch letsel waardoor de patiënt geen redelijke kans krijgt om te ontwennen, zoals bepaald door het klinische onderzoeksteam
  • Immuungecompromitteerde patiënten secundair aan medicijnen of ziekte
  • Neuromusculaire ziekte die het vermogen om spontaan te ventileren schaadt (bijv. Spinale verwonding op of boven C5, ALS, Guillain-Barre-syndroom, Myasthenia Gravis)
  • Geschiedenis van pneumonectomie
  • Zwangerschap
  • Brandwonden met TBSA ≥ 20%
  • Acuut MI als oorzaak van ALI/ARDS
  • Alle andere contra-indicaties voor APRV
  • Patiënten die niet binnen 12 uur na intubatie kunnen worden gerandomiseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Beademingsarm voor luchtwegdrukontlasting
Apparaat: Luchtwegdrukontlasting Ventilatie
Airway Pressure Release Ventilation (APRV), ook wel Bi-Vent- of Bi-Level-ventilatie genoemd, is een in de tijd cyclische, drukbeperkte beademingsmodus die spontane ademhaling tijdens de beademingscyclus mogelijk maakt.
Actieve vergelijker: 2
ARDSnet-protocol
Apparaat: ARDSnet-protocol
ARDSnet-protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is het aantal beademingsvrije dagen.
Tijdsspanne: van randomisatie tot studiebeëindiging
van randomisatie tot studiebeëindiging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
effecten van beademingsmodus op beademing
Tijdsspanne: duur van beademingsondersteuning
duur van beademingsondersteuning
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tijd op de IC
tijd op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jack Shannon, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
  • Studie directeur: John Griswold, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TTUHSC-L08-152

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren