예방 전략으로서의 기도 압력 방출 인공호흡
2009년 8월 24일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
급성 호흡곤란 증후군의 위험이 있는 환자의 예방 전략으로서 기도압 방출 인공호흡
다기관 외상 환자에서 기도압방출 인공호흡을 조기에 시작하면 급성 폐 손상 및 급성 호흡곤란 증후군의 발생률과 중증도가 감소하고 폐 기능의 빠른 회복이 가능합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 외상 환자
- 부상 후 48시간 이내에 인공호흡이 필요한 외상 환자
- 24시간 이상 예상되는 환기 지원이 있는 사람
- 피험자 또는 승인된 대리인(AR)이 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명했습니다.
- 동의 문서 및/또는 AR에 서명한 16세 또는 17세 피험자는 ICF에 서명했습니다.
제외 기준:
- 가정용 O2 사용이 필요한 폐 병리로 정의된 심각한 만성 폐 질환
- NYHC III 이상으로 정의되는 만성 심장 질환
- 지속적인 기관지폐 공기 누출
- 허용되는 고칼슘혈증에 대한 금기 사항(예: 뇌내출혈, 뇌종양, 전격성 간부전, 혈역학적 불안정)
- 폐동맥 폐색 압력 ≥ 18mmHg
- 임상 연구 팀이 결정한 바와 같이 환자가 젖을 뗄 수 있는 합당한 기회를 갖지 못하게 할 수 있는 심각한 신경학적 손상
- 약물이나 질병으로 인해 면역이 저하된 환자
- 자발적 환기 능력을 손상시키는 신경근 질환(예: C5 이상의 척추 손상, ALS, 길랭-바레 증후군, 중증 근무력증)
- 폐 절제술의 역사
- 임신
- TBSA ≥ 20% 화상
- ALI/ARDS의 원인인 급성 MI
- APRV에 대한 기타 모든 금기 사항
- 삽관 후 12시간 이내에 무작위 배정이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
기도 압력 해제 환기 팔
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Bi-Vent 또는 Bi-Level 인공호흡으로도 알려진 APRV(기도 압력 방출 인공호흡)는 인공호흡기 주기 전체에서 자발적인 호흡을 허용하는 시간 순환식 압력 제한 인공호흡 모드입니다.
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활성 비교기: 2
ARDSnet 프로토콜
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ARDSnet 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 평가변수는 인공호흡기가 없는 일수입니다.
기간: 무작위 배정에서 연구 종료까지
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무작위 배정에서 연구 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공호흡기 모드가 인공호흡에 미치는 영향
기간: 환기 보조 기간
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환기 보조 기간
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실에서의 시간
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중환자실에서의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jack Shannon, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
- 연구 책임자: John Griswold, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TTUHSC-L08-152
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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기도 압력 해제 환기에 대한 임상 시험
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
-
University of British Columbia빼는