气道压力释放通气作为一种预防策略
2009年8月24日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
气道压力释放通气作为急性呼吸窘迫综合征风险患者的预防策略
多系统创伤患者尽早开始气道压力释放通气可降低急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征的发生率和严重程度，并使肺功能更快恢复。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16 岁或以上的外伤患者
- 受伤后 48 小时内需要通气支持的创伤患者
- 预期通气支持≥24小时者
- 受试者或授权代表 (AR) 已签署知情同意书 (ICF)
- 已签署同意文件和/或 AR 已签署 ICF 的 16 或 17 岁受试者
排除标准：
- 严重的慢性肺病定义为需要家庭 O2 使用的肺部病理
- 慢性心脏病定义为 NYHC III 或更高级别
- 持续性支气管肺漏气
- 允许性高碳酸血症的禁忌症（例如 脑出血、脑肿瘤、暴发性肝功能衰竭和血流动力学不稳定）
- 肺动脉闭塞压 ≥ 18 mmHg
- 严重的神经损伤可能会阻止患者获得临床研究小组确定的合理脱机机会
- 继发于药物或疾病的免疫功能低下患者
- 损害自主换气能力的神经肌肉疾病（例如 C5 或以上的脊柱损伤、ALS、格林-巴利综合征、重症肌无力）
- 全肺切除史
- 怀孕
- TBSA ≥ 20% 的烧伤
- 急性心肌梗死是 ALI/ARDS 的原因
- APRV 的所有其他禁忌症
- 插管后 12 小时内无法随机分组的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
气道压力释放通气臂
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气道压力释放通气 (APRV) 也称为 Bi-Vent 或 Bi-Level 通气，是一种时间循环、压力限制的通气模式，允许在整个呼吸机循环中进行自主呼吸。
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有源比较器：2个
ARDSnet协议
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ARDSnet协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要终点将是无呼吸机天数。
大体时间：从随机化到研究终止
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从随机化到研究终止
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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呼吸机模式对通气的影响
大体时间：通气辅助持续时间
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通气辅助持续时间
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ICU停留时间
大体时间：在ICU的时间
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在ICU的时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jack Shannon, M.D.、Texas Tech University Health Sciences Center
- 研究主任：John Griswold, M.D.、Texas Tech University Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月22日
首次发布 (估计)
2008年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月24日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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