Luftveistrykkutløsningsventilasjon som en forebyggende strategi
24. august 2009 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Luftveistrykkutløsningsventilasjon som en forebyggende strategi hos pasienter med risiko for akutt respiratorisk distress-syndrom
Tidlig initiering av luftveistrykkutløsningsventilasjon hos multisystem-traumepasienter reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av akutt lungeskade og akutt respiratorisk distress-syndrom og muliggjør raskere gjenoppretting av lungefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumepasienter 16 år eller eldre
- Traumepasienter som trenger ventilasjonsstøtte innen 48 timer etter skade
- De med forventet ventilasjonsstøtte ≥ 24 timer
- Subjekt eller autorisert representant (AR) har signert et informert samtykkeskjema (ICF)
- Forsøkspersoner 16 eller 17 år som har signert et samtykkedokument og/eller AR har signert en ICF
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kronisk lungesykdom definert som lungepatologi som krever hjemmebruk av O2
- Kronisk hjertesykdom definert som NYHC III eller høyere
- Vedvarende bronkopulmonal luftlekkasje
- Kontraindikasjoner for permissiv hyperkapni (f.eks. Intracerebral blødning, hjernesvulst, fulminant leversvikt og hemodynamisk ustabilitet)
- Pulmonalarterieokklusjonstrykk ≥ 18 mmHg
- Alvorlig nevrologisk skade som kan hindre pasienten i å ha en rimelig mulighet for avvenning som bestemt av det kliniske studieteamet
- Immunkompromitterte pasienter sekundært til medikamenter eller sykdom
- Nevromuskulær sykdom som svekker evnen til å ventilere spontant (f. Spinalskade ved eller over C5, ALS, Guillain-Barre syndrom, Myasthenia Gravis)
- Historie om pneumonektomi
- Svangerskap
- Forbrenninger med TBSA ≥ 20 %
- Akutt MI som årsak til ALI/ARDS
- Alle andre kontraindikasjoner mot APRV
- Pasienter som ikke kan randomiseres innen 12 timer etter intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Luftveis trykkutløser ventilasjonsarm
|
Airway Pressure Release Ventilation (APRV) også kjent som Bi-Vent eller Bi-Level ventilasjon er en tidssyklus, trykkbegrenset ventilasjonsmodus som tillater spontan respirasjon gjennom respirasjonssyklusen.
|
|
Aktiv komparator: 2
ARDSnet-protokoll
|
ARDSnet-protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære endepunktet vil være antall respiratorfrie dager.
Tidsramme: fra randomisering til studieavslutning
|
fra randomisering til studieavslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekter av ventilatormodus på ventilasjon
Tidsramme: varighet av ventilasjonshjelp
|
varighet av ventilasjonshjelp
|
|
varigheten av ICU-oppholdet
Tidsramme: tid på intensivavdelingen
|
tid på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jack Shannon, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
- Studieleder: John Griswold, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Sår og skader
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Thoracale skader
- Syndrom
- Respiratorisk insuffisiens
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Lungeskade
Andre studie-ID-numre
- TTUHSC-L08-152
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjonssvikt
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
Kliniske studier på Luftveistrykkutløserventilasjon
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Ukjent
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvsluttetAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)India