Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légúti nyomásmentesítő szellőztetés, mint megelőző stratégia

2009. augusztus 24. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center

Légúti nyomásmentesítő lélegeztetés, mint megelőző stratégia az akut légzési distressz szindróma kockázatának kitett betegeknél

A légúti nyomásmentesítő lélegeztetés korai megkezdése többrendszerű traumás betegeknél csökkenti az akut tüdősérülések és az akut légzési distressz szindróma előfordulását és súlyosságát, és lehetővé teszi a tüdőfunkció gyorsabb helyreállítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves vagy idősebb traumás betegek
  • A sérülést követő 48 órán belül lélegeztetési támogatást igénylő traumás betegek
  • Azok, akiknek várható lélegeztetési támogatása ≥ 24 óra
  • Az alany vagy meghatalmazott képviselője (AR) aláírt egy tájékozott hozzájárulási űrlapot (ICF)
  • 16 vagy 17 éves alanyok, akik aláírtak egy hozzájárulási dokumentumot és/vagy AR aláírtak egy ICF-et

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős krónikus tüdőbetegség, amelyet otthoni O2-használatot igénylő tüdőpatológiának neveznek
  • Krónikus szívbetegség, amelyet NYHC III-nak vagy magasabbnak minősítenek
  • Tartós bronchopulmonalis levegőszivárgás
  • Permisszív hypercapnia ellenjavallatai (pl. Intracerebrális vérzés, agydaganat, fulmináns májelégtelenség és hemodinamikai instabilitás)
  • A pulmonalis artéria elzáródási nyomás ≥ 18 Hgmm
  • Súlyos neurológiai sérülés, amely megakadályozhatja a beteget abban, hogy ésszerű lehetőséget kapjon az elválasztásra, ahogy azt a klinikai vizsgálati csoport megállapította
  • Immunkompromittált betegek másodlagos gyógyszerek vagy betegség miatt
  • Neuromuszkuláris betegség, amely csökkenti a spontán szellőzés képességét (pl. C5-ös vagy annál magasabb gerincsérülés, ALS, Guillain-Barre szindróma, Myasthenia Gravis)
  • A pneumonectomia története
  • Terhesség
  • TBSA ≥ 20%-os égési sérülések
  • Akut MI, mint az ALI/ARDS oka
  • Az APRV minden egyéb ellenjavallata
  • Olyan betegek, akiket az intubációt követő 12 órán belül nem lehet randomizálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Légúti nyomásmentesítő szellőző kar
Eszköz: Légúti nyomásmentesítő szellőztetés
A Airway Pressure Release Ventilation (APRV), más néven Bi-Vent vagy Bi-Level lélegeztetés egy időciklusos, nyomáskorlátozott lélegeztetési mód, amely lehetővé teszi a spontán légzést a lélegeztetés teljes ciklusa alatt.
Aktív összehasonlító: 2
ARDSnet protokoll
Eszköz: ARDSnet protokoll
ARDSnet protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges végpont a lélegeztetőgép-mentes napok száma lesz.
Időkeret: a randomizációtól a vizsgálat befejezéséig
a randomizációtól a vizsgálat befejezéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a lélegeztető üzemmód hatása a szellőztetésre
Időkeret: a lélegeztetési segítség időtartama
a lélegeztetési segítség időtartama
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: intenzív osztályon töltött idő
intenzív osztályon töltött idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jack Shannon, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
  • Tanulmányi igazgató: John Griswold, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TTUHSC-L08-152

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel