Ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires en tant que stratégie préventive
24 août 2009 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center
Ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires comme stratégie préventive chez les patients à risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
L'initiation précoce de la ventilation par libération de pression des voies respiratoires chez les patients traumatisés par plusieurs systèmes diminue l'incidence et la gravité des lésions pulmonaires aiguës et du syndrome de détresse respiratoire aiguë et permet une récupération plus rapide de la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients traumatisés âgés de 16 ans ou plus
- Patients traumatisés nécessitant une assistance respiratoire dans les 48 heures suivant la blessure
- Ceux avec une assistance ventilatoire anticipée ≥ 24 heures
- Le sujet ou le représentant autorisé (AR) a signé un formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Sujets âgés de 16 ou 17 ans ayant signé un document d'assentiment et/ou AR ayant signé un ICF
Critère d'exclusion:
- Maladie pulmonaire chronique importante définie comme une pathologie pulmonaire nécessitant l'utilisation d'O2 à domicile
- Cardiopathie chronique définie comme NYHC III ou plus
- Fuite d'air broncho-pulmonaire persistante
- Contre-indications à l'hypercapnie permissive (ex. Saignement intracérébral, tumeur cérébrale, insuffisance hépatique fulminante et instabilité hémodynamique)
- Pressions d'occlusion de l'artère pulmonaire ≥ 18 mmHg
- Lésion neurologique grave pouvant empêcher le patient d'avoir une possibilité raisonnable de sevrage, tel que déterminé par l'équipe de l'étude clinique
- Patients immunodéprimés secondaires à des médicaments ou à une maladie
- Maladie neuromusculaire qui altère la capacité de ventiler spontanément (ex. Lésion vertébrale à ou au-dessus de C5, SLA, syndrome de Guillain-Barré, myasthénie grave)
- Antécédents de pneumonectomie
- Grossesse
- Brûlures avec TBSA ≥ 20%
- IDM aigu comme cause d'ALI/ARDS
- Toutes les autres contre-indications à l'APRV
- Patients qui ne peuvent pas être randomisés dans les 12 heures suivant l'intubation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Bras de ventilation de libération de pression des voies respiratoires
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La ventilation par libération de pression des voies respiratoires (APRV), également connue sous le nom de ventilation Bi-Vent ou Bi-Level, est un mode de ventilation à cycle temporel et à pression limitée qui permet la respiration spontanée tout au long du cycle du ventilateur.
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Comparateur actif: 2
Protocole ARDSnet
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Protocole ARDSnet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal sera le nombre de jours sans ventilateur.
Délai: de la randomisation à la fin de l'étude
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de la randomisation à la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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effets du mode ventilateur sur la ventilation
Délai: durée de l'assistance ventilatoire
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durée de l'assistance ventilatoire
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: temps en soins intensifs
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temps en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jack Shannon, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
- Directeur d'études: John Griswold, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2008
Première publication (Estimation)
23 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome
- Insuffisance respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TTUHSC-L08-152
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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