Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejstrykudløsningsventilation som en forebyggende strategi

24. august 2009 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Luftvejstrykaflastningsventilation som en forebyggende strategi hos patienter med risiko for akut respiratorisk distress-syndrom

Den tidlige påbegyndelse af luftvejstrykudløsningsventilation hos multi-system traumepatienter reducerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​akut lungeskade og akut respiratorisk distress syndrom og muliggør hurtigere genopretning af lungefunktionen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumepatienter på 16 år eller ældre
  • Traumepatienter, der har behov for ventilatorstøtte inden for 48 timer efter skaden
  • Dem med forventet ventilatorisk støtte ≥ 24 timer
  • Subjekt eller autoriseret repræsentant (AR) har underskrevet en informeret samtykkeformular (ICF)
  • Forsøgspersoner på 16 eller 17 år, der har underskrevet et samtykkedokument og/eller AR har underskrevet en ICF

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant kronisk lungesygdom defineret som lungepatologi, der kræver hjemmebrug af O2
  • Kronisk hjertesygdom defineret som NYHC III eller højere
  • Vedvarende bronkopulmonal luftlækage
  • Kontraindikationer til permissiv hyperkapni (f. Intracerebral blødning, hjernetumor, fulminant leversvigt og hæmodynamisk ustabilitet)
  • Pulmonalarterieokklusionstryk ≥ 18 mmHg
  • Alvorlig neurologisk skade, der kan forhindre patienten i at have en rimelig mulighed for fravænning som bestemt af det kliniske undersøgelsesteam
  • Immunkompromitterede patienter sekundært til medicin eller sygdom
  • Neuromuskulær sygdom, der forringer evnen til at ventilere spontant (f. Rygmarvsskade ved eller over C5, ALS, Guillain-Barre syndrom, Myasthenia Gravis)
  • Historie om pneumonektomi
  • Graviditet
  • Forbrændinger med TBSA ≥ 20 %
  • Akut MI som årsag til ALI/ARDS
  • Alle andre kontraindikationer til APRV
  • Patienter, der ikke kan randomiseres inden for 12 timer efter intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Luftvejstrykudløsningsventilationsarm
Enhed: Luftvejstrykudløsningsventilation
Airway Pressure Release Ventilation (APRV) også kendt som Bi-Vent eller Bi-Level ventilation er en tidscyklus, trykbegrænset ventilationstilstand, der tillader spontan respiration gennem hele ventilatorcyklussen.
Aktiv komparator: 2
ARDSnet protokol
Enhed: ARDSnet protokol
ARDSnet protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt vil være antallet af ventilatorfri dage.
Tidsramme: fra randomisering til studieafslutning
fra randomisering til studieafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekter af ventilatortilstand på ventilation
Tidsramme: varighed af respiratorhjælp
varighed af respiratorhjælp
varighed af intensivophold
Tidsramme: tid på intensivafdeling
tid på intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jack Shannon, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center
  • Studieleder: John Griswold, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2008

Først opslået (Skøn)

23. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTUHSC-L08-152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Luftvejstrykudløsningsventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner