- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00814047
Α2-adrenoseptoriantagonistin (johimbiini) vaikutus dynaamiseen autosäätelyyn ihmisen keskiaivovaltimossa ja silmävaltimossa
Verenvirtauksen autoregulaatio määritellään kudoksen kyvyksi ylläpitää suhteellisen tasaista virtausta huolimatta kohtalaisista perfuusiopaineen muutoksista. Samoin kuin aivo-, munuais-, sepelvaltimo- ja luurankolihasten verenkierrossa, silmän verisuonipohjassa on virtauksen autoregulaatioominaisuus. Tämä homeostaattinen mekanismi mahdollistaa silmän verenkierron vastaamaan aineenvaihdunnan tarvetta päivittäisten toimien aikana, kuten asennon muutoksissa tai kriittisemmissä olosuhteissa.
Autosäätelyn on havaittu olevan monimutkainen ilmiö, joka osoittaa heterogeenisyyttä sen toimipaikassa ja ajassa. Koska metabolisia, myogeenisiä, neurogeenisia ja mahdollisesti endoteeliin liittyviä mekanismeja voi olla mukana, useat tekijät voivat vaihdella haastavasta ärsykkeestä, verisuonen sävystä tai autoregulaation heikkenemisen asteesta riippuen.
Silmän autoregulaation dynamiikan tutkimiseksi on tarpeen ottaa käyttöön askelhäiriö (ärsyke) silmän perfuusiopaineessa ja tallentaa silmän verenvirtauksen vasteita jatkuvasti ennen ja jälkeen tämän askelhäiriön. Tutkijat ovat käyttäneet mekaanista ei-invasiivista tekniikkaa indusoidakseen silmän perfuusiopaineen vaiheen häiriön ilman lääkkeitä tai muutoksia vasoaktiivisten aineiden pitoisuudessa veressä käyttämällä reisimansettitekniikkaa, joka indusoi silmän perfuusiopaineen pienen askeleen.
Tällä tekniikalla tutkijat pystyivät osoittamaan merkittäviä eroja veren nopeuksien aikavasteessa silmässä ja keskimmäisessä aivovaltimossa. Tämä osoittaa selvästi, että erilaiset mekanismit ovat vastuussa autosäätelymekanismeista distaalisesti verisuonista.
Mielenkiintoista on, että tulokset osoittavat, että silmävaltimossa tapahtuu myöhäistä vasokonstriktiota. Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sympaattinen hermostimulaatio aiheuttaa vasokonstriktiota silmän verenkierrossa. Tämän mukaisesti esillä oleva tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan a2-adrenoreseptorit osallistuvat verenvirtauksen dynaamiseen säätelyyn silmässä ja keskimmäisessä aivovaltimossa perfuusiopaineen asteittaisen laskun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet
- Tupakoimattomat
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja tutkimusta edeltävä seulonta, ellei tutkija katso, että poikkeavuus on kliinisesti merkityksetön
- Normaalit laboratorioarvot, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 Dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Aiempi yliherkkyys koelääkkeelle tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne
- Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Verenpaineen ja paikallisten perfuusioparametrien välinen suhde.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Mydriatics
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Yohimbine
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-280604
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .