- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00814047
Wpływ antagonisty receptora α2-adrenergicznego (johimbina) na dynamiczną autoregulację w tętnicy środkowej mózgu człowieka i tętnicy ocznej
Autoregulacja przepływu krwi jest definiowana jako zdolność tkanki do utrzymania względnie stałego przepływu, pomimo umiarkowanych zmian ciśnienia perfuzyjnego. Podobnie jak krążenie mózgowe, nerkowe, wieńcowe i mięśni szkieletowych, łożysko naczyniowe oka wykazuje właściwość autoregulacji przepływu. Ten mechanizm homeostatyczny umożliwia dopływ krwi do oka w celu dopasowania do zapotrzebowania metabolicznego podczas codziennych czynności, takich jak zmiany postawy lub w bardziej krytycznych warunkach.
Stwierdzono, że autoregulacja jest złożonym zjawiskiem, wykazującym niejednorodność w miejscu i przebiegu działania w czasie. Ponieważ mogą być zaangażowane mechanizmy metaboliczne, miogenne, neurogenne i prawdopodobnie związane ze śródbłonkiem, kilka czynników może się różnić w zależności od prowokującego bodźca, napięcia naczyń lub stopnia upośledzenia autoregulacji.
Aby zbadać dynamikę autoregulacji oka, konieczne jest wprowadzenie skokowego zaburzenia (bodźca) w ocznym ciśnieniu perfuzyjnym i ciągłe rejestrowanie odpowiedzi przepływu krwi w oku przed i po tym skokowym zaburzeniu. Badacze zastosowali mechaniczną, nieinwazyjną technikę indukowania skokowego zaburzenia ciśnienia perfuzyjnego oka bez leków lub zmiany stężenia substancji wazoaktywnych we krwi, stosując technikę mankietu udowego, wywołując mały skokowy spadek ciśnienia perfuzji oka.
Dzięki tej technice badacze mogli wykazać znaczące różnice w odpowiedzi czasowej prędkości krwi w tętnicy ocznej i środkowej mózgu. Wskazuje to wyraźnie na różne mechanizmy odpowiedzialne za mechanizmy autoregulacyjne dystalnie względem naczyń.
Co ciekawe, nasze wyniki wskazują, że w tętnicy ocznej dochodzi do późnego skurczu naczyń. Wiele wcześniejszych badań wykazało, że stymulacja nerwu współczulnego powoduje zwężenie naczyń w krążeniu ocznym. W związku z tym niniejsze badanie testuje hipotezę, że receptory α2-adrenergiczne biorą udział w dynamicznej regulacji przepływu krwi w tętnicy ocznej i środkowej mózgu po skokowym spadku ciśnienia perfuzyjnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 18 do 35 lat
- Niepalący
- Normalne wyniki w historii choroby i badania przesiewowe przed badaniem, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 Dpt.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy istotnej klinicznie choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia nadwrażliwości na badany lek lub leki o podobnej budowie chemicznej
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że wpływają na dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zależność między ciśnieniem tętniczym a lokalnymi parametrami perfuzji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki urologiczne
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Mydriatyki
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Johimbina
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-280604
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorowodorek johimbiny
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute; Paula Takacs FoundationRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Mięsak przerzutowyStany Zjednoczone
-
AbbottZakończonyDyspepsja funkcjonalnaTajlandia, Filipiny, Wietnam, Malezja, Armenia
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończony
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Zakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research CenterZakończony
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Jeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Operacja klatki piersiowej | Znieczulenie nieintubacji
-
Hunan Cancer HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaawansowany rak żołądka
-
University Medicine GreifswaldZakończonyBadanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotnikówNiemcy