- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00814047
Effekten av en α2-adrenoceptorantagonist (yohimbin) på dynamisk autoreglering i den mänskliga mellersta cerebrala artären och oftalmisk artär
Blodflödesautoreglering definieras som förmågan hos en vävnad att upprätthålla ett relativt konstant flöde, trots måttliga förändringar i perfusionstrycket. I likhet med hjärn-, njur-, krans- och skelettmuskelcirkulationerna visar den okulära kärlbädden egenskapen för flödesautoreglering. Denna homeostatiska mekanism tillåter blodtillförseln till ögat att matcha metabolisk efterfrågan under dagliga aktiviteter, såsom förändringar i hållning, eller under mer kritiska förhållanden.
Autoreglering har visat sig vara ett komplext fenomen, som visar heterogenitet i dess plats och tidsförlopp. Eftersom metabola, myogena, neurogena och möjligen endotelrelaterade mekanismer kan vara involverade, kan flera faktorer variera beroende på den utmanande stimulansen, kärltonen eller graden av försämring av autoreglering.
För att studera dynamiken i okulär autoreglering är det nödvändigt att introducera en stegstörning (stimulus) i ögonperfusionstrycket och att registrera svaren från okulärt blodflöde kontinuerligt före och efter denna stegrubbning. Utredarna har använt en mekanisk icke-invasiv teknik för att inducera en okulär perfusionstryckstegsstörning utan läkemedel eller förändringar i koncentrationen av vasoaktiva substanser i blodet genom att använda lårmanschetttekniken som inducerar en liten stegvis minskning av ögonperfusionstrycket.
Med denna teknik kunde forskarna visa signifikanta skillnader i tidssvaret för blodhastigheter i den oftalmiska och mellersta cerebrala artären. Detta indikerar tydligt olika mekanismer som är ansvariga för autoregulatoriska mekanismer distalt till kärlen.
Intressant nog visar våra resultat att en sen vasokonstriktion inträffar i den oftalmiska artären. Många tidigare undersökningar har visat att sympatisk nervstimulering orsakar vasokonstriktion i ögoncirkulationen. Följaktligen testar föreliggande studie hypotesen att α2-adrenoceptorer är involverade i den dynamiska regleringen av blodflödet i den oftalmiska och mellersta cerebrala artären efter en stegvis minskning av perfusionstrycket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18 och 35 år
- Icke-rökare
- Normala fynd i medicinsk historia och screening före studien om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Normala laboratorievärden såvida inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Normala oftalmiska fynd, ametropi < 3 Dpt.
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
- Behandling under de senaste 3 veckorna med något läkemedel
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Historik med överkänslighet mot läkemedlet i försöket eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur
- Historik eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller andra tillstånd som är kända för att störa, distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedel
- Blodgivning under de senaste 3 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Samband mellan blodtryck och lokala perfusionsparametrar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Urologiska medel
- Adrenerga alfa-antagonister
- Mydriatics
- Adrenerga alfa-2-receptorantagonister
- Yohimbine
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-280604
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .