- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00814047
Effekten av en α2-adrenoceptorantagonist (yohimbin) på dynamisk autoregulering i den menneskelige mellomhjernearterie og oftalmisk arterie
Blodstrømautoregulering er definert som et vevs evne til å opprettholde en relativt konstant strømning, til tross for moderate endringer i perfusjonstrykket. I likhet med hjerne-, nyre-, koronar- og skjelettmuskelsirkulasjonene, viser den okulære vaskulære sengen egenskapen til strømningsautoregulering. Denne homeostatiske mekanismen lar blodtilførselen til øyet matche metabolsk etterspørsel under daglige aktiviteter, for eksempel endringer i holdning, eller under mer kritiske forhold.
Autoregulering har vist seg å være et komplekst fenomen, som viser heterogenitet i dets sted og tidsforløp. Siden metabolske, myogene, nevrogene og muligens endotelrelaterte mekanismer kan være involvert, kan flere faktorer variere avhengig av den utfordrende stimulansen, kartonen eller graden av svekkelse av autoregulering.
For å studere dynamikken til okulær autoregulering, er det nødvendig å introdusere en trinnforstyrrelse (stimulus) i okulært perfusjonstrykk og å registrere responsene til okulær blodstrøm kontinuerlig før og etter denne trinnforstyrrelsen. Etterforskerne har brukt en mekanisk ikke-invasiv teknikk for å indusere en okulær perfusjonstrykktrinnsforstyrrelse uten medikamenter eller endringer i konsentrasjonen av vasoaktive stoffer i blodet ved å bruke lårmansjettteknikken som induserer en liten trinnvis reduksjon i okulært perfusjonstrykk.
Med denne teknikken kunne etterforskerne vise signifikante forskjeller i tidsresponsen til blodhastigheter i den oftalmiske og midtre cerebrale arterie. Dette indikerer tydelig at forskjellige mekanismer er ansvarlige for autoregulatoriske mekanismer distale til karene.
Interessant nok indikerer resultatene våre at det oppstår en sen vasokonstriksjon i den oftalmiske arterien. Mange tidligere undersøkelser har vist at sympatisk nervestimulering forårsaker vasokonstriksjon i øyesirkulasjonen. Følgelig tester denne studien hypotesen om at α2-adrenoceptorer er involvert i den dynamiske reguleringen av blodstrømmen i den oftalmiske og midtre cerebrale arterie etter en trinnvis reduksjon i perfusjonstrykket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18 til 35 år
- Ikke-røykere
- Normale funn i sykehistorien og screening før studien med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller til legemidler med lignende kjemisk struktur
- Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenheng mellom blodtrykk og lokale perfusjonsparametere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-antagonister
- Mydriatics
- Adrenerge alfa-2-reseptorantagonister
- Yohimbine
Andre studie-ID-numre
- OPHT-280604
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .