- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00814047
O efeito de um antagonista do adrenoceptor α2 (ioimbina) na autorregulação dinâmica na artéria cerebral média humana e na artéria oftálmica
A autorregulação do fluxo sanguíneo é definida como a capacidade de um tecido manter um fluxo relativamente constante, apesar de alterações moderadas na pressão de perfusão. Semelhante às circulações cerebral, renal, coronária e muscular esquelética, o leito vascular ocular apresenta a propriedade de autorregulação do fluxo. Esse mecanismo homeostático permite que o suprimento de sangue para o olho corresponda à demanda metabólica durante as atividades diárias, como mudanças na postura ou em condições mais críticas.
A autorregulação tem se mostrado um fenômeno complexo, apresentando heterogeneidade em seu local e curso de ação no tempo. Uma vez que mecanismos metabólicos, miogênicos, neurogênicos e possivelmente relacionados ao endotélio podem estar envolvidos, vários fatores podem variar dependendo do estímulo desafiador, do tônus do vaso ou do grau de comprometimento da autorregulação.
Para estudar a dinâmica da autorregulação ocular, é necessário introduzir um distúrbio escalonado (estímulo) na pressão de perfusão ocular e registrar as respostas do fluxo sanguíneo ocular continuamente antes e depois desse distúrbio escalonado. Os investigadores empregaram uma técnica mecânica não invasiva para induzir um distúrbio na etapa de pressão de perfusão ocular sem drogas ou alterações na concentração de substâncias vasoativas no sangue, usando a técnica do manguito da coxa, induzindo uma pequena diminuição na pressão de perfusão ocular.
Com esta técnica, os investigadores puderam mostrar diferenças significativas na resposta temporal das velocidades do sangue na artéria oftálmica e na artéria cerebral média. Isso indica claramente que diferentes mecanismos são responsáveis por mecanismos autorregulatórios distais aos vasos.
Curiosamente, nossos resultados indicam que na artéria oftálmica ocorre uma vasoconstrição tardia. Muitas investigações anteriores demonstraram que a estimulação do nervo simpático causa vasoconstrição na circulação ocular. Assim, o presente estudo testa a hipótese de que os α2-adrenoceptores estão envolvidos na regulação dinâmica do fluxo sanguíneo na artéria oftálmica e cerebral média após uma diminuição gradual na pressão de perfusão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 35 anos
- não fumantes
- Achados normais no histórico médico e na triagem pré-estudo, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 Dpt.
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- História de hipersensibilidade ao medicamento em estudo ou a medicamentos com estrutura química semelhante
- História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou outras condições conhecidas por interferir na distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Relação entre pressão arterial e parâmetros de perfusão local.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Urológicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Midriáticos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Ioimbina
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-280604
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