- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00814047
L'effetto di un antagonista del recettore α2-adrenergico (yohimbina) sull'autoregolazione dinamica nell'arteria cerebrale media umana e nell'arteria oftalmica
L'autoregolazione del flusso sanguigno è definita come la capacità di un tessuto di mantenere un flusso relativamente costante, nonostante alterazioni moderate della pressione di perfusione. Analogamente alle circolazioni muscolari cerebrali, renali, coronariche e scheletriche, il letto vascolare oculare mostra la proprietà dell'autoregolazione del flusso. Questo meccanismo omeostatico consente all'afflusso di sangue all'occhio di soddisfare la richiesta metabolica durante le attività quotidiane, come i cambiamenti di postura, o in condizioni più critiche.
Si è scoperto che l'autoregolazione è un fenomeno complesso, che mostra eterogeneità nel suo sito e corso d'azione nel tempo. Poiché possono essere coinvolti meccanismi metabolici, miogenici, neurogenici e possibilmente correlati all'endotelio, diversi fattori possono variare a seconda dello stimolo stimolante, del tono vasale o del grado di compromissione dell'autoregolazione.
Per studiare la dinamica dell'autoregolazione oculare, è necessario introdurre un disturbo del gradino (stimolo) nella pressione di perfusione oculare e registrare continuamente le risposte del flusso sanguigno oculare prima e dopo questo disturbo del gradino. I ricercatori hanno impiegato una tecnica meccanica non invasiva per indurre un disturbo del gradino della pressione di perfusione oculare senza farmaci o cambiamenti nella concentrazione di sostanze vasoattive nel sangue utilizzando la tecnica del polsino della coscia che induce una piccola diminuzione della pressione di perfusione oculare.
Con questa tecnica i ricercatori potrebbero mostrare differenze significative nella risposta temporale delle velocità del sangue nell'arteria oftalmica e cerebrale media. Ciò indica chiaramente che diversi meccanismi sono responsabili dei meccanismi di autoregolazione distali ai vasi.
È interessante notare che i nostri risultati indicano che nell'arteria oftalmica si verifica una vasocostrizione tardiva. Molte indagini precedenti hanno dimostrato che la stimolazione del nervo simpatico provoca vasocostrizione nella circolazione oculare. Di conseguenza, il presente studio verifica l'ipotesi che gli α2-adrenocettori siano coinvolti nella regolazione dinamica del flusso sanguigno nell'arteria oftalmica e cerebrale media dopo una diminuzione graduale della pressione di perfusione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra i 18 ei 35 anni
- Non fumatori
- Reperti normali nell'anamnesi e nello screening pre-studio a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Valori di laboratorio normali a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 Dpt.
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Storia di ipersensibilità al farmaco sperimentale oa farmaci con struttura chimica simile
- Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con, distribuzione, metabolismo o escrezione dei farmaci in studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Relazione tra pressione arteriosa e parametri di perfusione locale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti urologici
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Midriatici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Yohimbina
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-280604
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