- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00814047
Die Wirkung eines α2-Adrenozeptor-Antagonisten (Yohimbin) auf die dynamische Autoregulation in der mittleren Hirnarterie und der Augenarterie des Menschen
Unter Autoregulation des Blutflusses versteht man die Fähigkeit eines Gewebes, trotz mäßiger Veränderungen des Perfusionsdrucks einen relativ konstanten Blutfluss aufrechtzuerhalten. Ähnlich wie die Hirn-, Nieren-, Koronar- und Skelettmuskelzirkulation weist das Augengefäßbett die Eigenschaft der Flussautoregulation auf. Dieser homöostatische Mechanismus ermöglicht die Blutversorgung des Auges, um den Stoffwechselbedarf bei täglichen Aktivitäten wie Haltungsänderungen oder bei kritischeren Zuständen anzupassen.
Es wurde festgestellt, dass es sich bei der Autoregulation um ein komplexes Phänomen handelt, das hinsichtlich seines Orts und seines zeitlichen Ablaufs Heterogenität aufweist. Da metabolische, myogene, neurogene und möglicherweise endothelbezogene Mechanismen beteiligt sein können, können je nach herausforderndem Reiz, Gefäßtonus oder Grad der Beeinträchtigung der Autoregulation mehrere Faktoren variieren.
Um die Dynamik der okulären Autoregulation zu untersuchen, ist es notwendig, eine Stufenstörung (Stimulus) im Augenperfusionsdruck einzuführen und die Reaktionen des Augenblutflusses vor und nach dieser Stufenstörung kontinuierlich aufzuzeichnen. Die Forscher haben eine mechanische nichtinvasive Technik eingesetzt, um eine stufenweise Störung des Augenperfusionsdrucks ohne Medikamente oder Änderungen in der Konzentration zu induzieren vasoaktive Substanzen im Blut durch Verwendung der Oberschenkelmanschettentechnik, die eine kleine schrittweise Abnahme des Augenperfusionsdrucks induziert.
Mit dieser Technik konnten die Forscher signifikante Unterschiede im zeitlichen Verlauf der Blutgeschwindigkeiten in der Augenarterie und der mittleren Hirnarterie nachweisen. Dies weist eindeutig darauf hin, dass unterschiedliche Mechanismen für die autoregulatorischen Mechanismen distal der Gefäße verantwortlich sind.
Interessanterweise deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass es in der Augenarterie zu einer späten Vasokonstriktion kommt. Viele frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Stimulation des sympathischen Nervs eine Vasokonstriktion im Augenkreislauf verursacht. Dementsprechend prüft die vorliegende Studie die Hypothese, dass α2-Adrenozeptoren an der dynamischen Regulierung des Blutflusses in der Augen- und mittleren Hirnarterie nach einem schrittweisen Abfall des Perfusionsdrucks beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Nichtraucher
- Normale Befunde in der Anamnese und im Screening vor der Studie, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat oder gegen Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte oder Vorliegen von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung der Studienmedikamente beeinträchtigen
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zusammenhang zwischen Blutdruck und lokalen Perfusionsparametern.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Urologische Wirkstoffe
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Mydriatics
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptorantagonisten
- Yohimbin
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-280604
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