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Die Wirkung eines α2-Adrenozeptor-Antagonisten (Yohimbin) auf die dynamische Autoregulation in der mittleren Hirnarterie und der Augenarterie des Menschen

22. Dezember 2008 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Unter Autoregulation des Blutflusses versteht man die Fähigkeit eines Gewebes, trotz mäßiger Veränderungen des Perfusionsdrucks einen relativ konstanten Blutfluss aufrechtzuerhalten. Ähnlich wie die Hirn-, Nieren-, Koronar- und Skelettmuskelzirkulation weist das Augengefäßbett die Eigenschaft der Flussautoregulation auf. Dieser homöostatische Mechanismus ermöglicht die Blutversorgung des Auges, um den Stoffwechselbedarf bei täglichen Aktivitäten wie Haltungsänderungen oder bei kritischeren Zuständen anzupassen.

Es wurde festgestellt, dass es sich bei der Autoregulation um ein komplexes Phänomen handelt, das hinsichtlich seines Orts und seines zeitlichen Ablaufs Heterogenität aufweist. Da metabolische, myogene, neurogene und möglicherweise endothelbezogene Mechanismen beteiligt sein können, können je nach herausforderndem Reiz, Gefäßtonus oder Grad der Beeinträchtigung der Autoregulation mehrere Faktoren variieren.

Um die Dynamik der okulären Autoregulation zu untersuchen, ist es notwendig, eine Stufenstörung (Stimulus) im Augenperfusionsdruck einzuführen und die Reaktionen des Augenblutflusses vor und nach dieser Stufenstörung kontinuierlich aufzuzeichnen. Die Forscher haben eine mechanische nichtinvasive Technik eingesetzt, um eine stufenweise Störung des Augenperfusionsdrucks ohne Medikamente oder Änderungen in der Konzentration zu induzieren vasoaktive Substanzen im Blut durch Verwendung der Oberschenkelmanschettentechnik, die eine kleine schrittweise Abnahme des Augenperfusionsdrucks induziert.

Mit dieser Technik konnten die Forscher signifikante Unterschiede im zeitlichen Verlauf der Blutgeschwindigkeiten in der Augenarterie und der mittleren Hirnarterie nachweisen. Dies weist eindeutig darauf hin, dass unterschiedliche Mechanismen für die autoregulatorischen Mechanismen distal der Gefäße verantwortlich sind.

Interessanterweise deuten unsere Ergebnisse darauf hin, dass es in der Augenarterie zu einer späten Vasokonstriktion kommt. Viele frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Stimulation des sympathischen Nervs eine Vasokonstriktion im Augenkreislauf verursacht. Dementsprechend prüft die vorliegende Studie die Hypothese, dass α2-Adrenozeptoren an der dynamischen Regulierung des Blutflusses in der Augen- und mittleren Hirnarterie nach einem schrittweisen Abfall des Perfusionsdrucks beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Nichtraucher
  • Normale Befunde in der Anamnese und im Screening vor der Studie, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Normale Laborwerte, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
  • Normaler Augenbefund, Fehlsichtigkeit < 3 Dpt.

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
  • Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Medikament
  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat oder gegen Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte oder Vorliegen von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung der Studienmedikamente beeinträchtigen
  • Blutspende in den letzten 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zusammenhang zwischen Blutdruck und lokalen Perfusionsparametern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Augenphysiologie

Klinische Studien zur Yohimbinhydrochlorid

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