- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00814047
Het effect van een α2-adrenoceptorantagonist (Yohimbine) op dynamische autoregulatie in de menselijke middelste hersenslagader en oogslagader
Autoregulatie van de bloedstroom wordt gedefinieerd als het vermogen van een weefsel om een relatief constante stroom te behouden, ondanks matige veranderingen in de perfusiedruk. Vergelijkbaar met de cerebrale, nier-, coronaire en skeletspiercirculaties, vertoont het oculaire vasculaire bed de eigenschap van autoregulatie van de stroom. Dit homeostatische mechanisme zorgt ervoor dat de bloedtoevoer naar het oog kan worden aangepast aan de metabolische vraag tijdens dagelijkse activiteiten, zoals veranderingen in houding, of in meer kritieke omstandigheden.
Autoregulatie blijkt een complex fenomeen te zijn, dat heterogeniteit laat zien in de locatie en het tijdsverloop van actie. Aangezien metabolische, myogene, neurogene en mogelijk endotheelgerelateerde mechanismen een rol kunnen spelen, kunnen verschillende factoren variëren, afhankelijk van de uitdagende stimulus, de vattonus of de mate van verslechtering van de autoregulatie.
Om de dynamiek van oculaire autoregulatie te bestuderen, is het noodzakelijk om een stapsgewijze verstoring (stimulus) in de oculaire perfusiedruk te introduceren en de reacties van de oculaire bloedstroom continu vast te leggen voor en na deze stapsgewijze verstoring. De onderzoekers hebben een mechanische, niet-invasieve techniek gebruikt om een verstoring van de oculaire perfusiedruk te veroorzaken zonder medicijnen of veranderingen in de concentratie van vasoactieve stoffen in het bloed door gebruik te maken van de dijmanchettechniek die een kleine stapsgewijze afname van de oculaire perfusiedruk veroorzaakt.
Met deze techniek konden de onderzoekers significante verschillen aantonen in de tijdrespons van bloedsnelheden in de oftalmische en middelste hersenslagader. Dit geeft duidelijk aan dat verschillende mechanismen verantwoordelijk zijn voor autoregulerende mechanismen distaal van de vaten.
Interessant genoeg geven onze resultaten aan dat in de oogslagader een late vasoconstrictie optreedt. Veel eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat sympathische zenuwstimulatie vasoconstrictie in de oculaire circulatie veroorzaakt. Dienovereenkomstig test de huidige studie de hypothese dat α2-adrenoceptoren betrokken zijn bij de dynamische regulatie van de bloedstroom in de oftalmische en middelste hersenslagader na een stapsgewijze verlaging van de perfusiedruk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen de 18 en 35 jaar
- Niet-rokers
- Normale bevindingen in de medische voorgeschiedenis en screening voorafgaand aan de studie, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale laboratoriumwaarden, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 3 Dpt.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor het proefgeneesmiddel of voor geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur
- Geschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, lever- of nierziekte, of andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de distributie, het metabolisme of de uitscheiding van onderzoeksgeneesmiddelen verstoren
- Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Relatie tussen bloeddruk en lokale perfusieparameters.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Urologische middelen
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Mydriatica
- Adrenerge alfa-2-receptorantagonisten
- Yohimbine
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-280604
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .