- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00814047
Effekten af en α2-adrenoceptorantagonist (yohimbin) på dynamisk autoregulering i den menneskelige mellemhjernearterie og oftalmiske arterie
Blodstrømsautoregulering er defineret som et vævs evne til at opretholde et relativt konstant flow på trods af moderate ændringer i perfusionstrykket. I lighed med hjerne-, nyre-, koronar- og skeletmuskelkredsløbet viser det okulære vaskulære leje egenskaben af flowautoregulering. Denne homøostatiske mekanisme tillader blodtilførsel til øjet for at matche metabolisk efterspørgsel under daglige aktiviteter, såsom ændringer i kropsholdning eller under mere kritiske forhold.
Autoregulering har vist sig at være et komplekst fænomen, der viser heterogenitet i dets sted og tidsforløb. Da metaboliske, myogene, neurogene og muligvis endotel-relaterede mekanismer kan være involveret, kan flere faktorer variere afhængigt af den udfordrende stimulus, kartonen eller graden af svækkelse af autoregulering.
For at studere dynamikken i okulær autoregulering er det nødvendigt at indføre en trinforstyrrelse (stimulus) i okulært perfusionstryk og at registrere reaktionerne af okulær blodstrøm kontinuerligt før og efter denne trinforstyrrelse. Efterforskerne har anvendt en mekanisk ikke-invasiv teknik til at inducere en okulær perfusionstryktrinsforstyrrelse uden medicin eller ændringer i koncentrationen af vasoaktive stoffer i blodet ved at bruge lårmanchetteknikken, der inducerer et lille trinsfald i okulært perfusionstryk.
Med denne teknik kunne efterforskerne vise signifikante forskelle i tidsresponsen af blodhastigheder i den ophthalmiske og midterste cerebrale arterie. Dette indikerer tydeligt, at forskellige mekanismer er ansvarlige for autoregulatoriske mekanismer distale i forhold til karrene.
Interessant nok viser vores resultater, at der i den oftalmiske arterie forekommer en sen vasokonstriktion. Mange tidligere undersøgelser har vist, at sympatisk nervestimulation forårsager vasokonstriktion i øjets kredsløb. I overensstemmelse hermed tester nærværende undersøgelse hypotesen om, at α2-adrenoceptorer er involveret i den dynamiske regulering af blodgennemstrømningen i den ophthalmiske og midterste cerebrale arterie efter et trinvis fald i perfusionstrykket.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 18 og 35 år
- Ikke-rygere
- Normale fund i sygehistorie og screening før undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 Dpt.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
- Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur
- Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
- Bloddonation inden for de foregående 3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenhæng mellem blodtryk og lokale perfusionsparametre.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Urologiske midler
- Adrenerge alfa-antagonister
- Mydriatics
- Adrenerge alfa-2-receptorantagonister
- Yohimbine
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-280604
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjenfysiologi
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUkendtOral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSpace Flight Associated Neuro-ocular SyndromeForenede Stater
-
University of VirginiaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetVestibulære funktionstest | mHealth ansøgning | Vestibulær funktionsforstyrrelse | Vestibulo-Ocular Reflex (VOR) DysfunktionForenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttetNystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-OcularKalkun
Kliniske forsøg med Yohimbinhydrochlorid
-
Nathaniel M. RobbinsTrukket tilbageParkinsons sygdomForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Aktiv, ikke rekrutterendeStrålebehandling af hele hjernenKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Tigermed Consulting Co., LtdAfsluttet
-
Advanz PharmaAfsluttet
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Jishuitan HospitalRekrutteringAnlotinib | Sarkom, blødt væv | Bagagerum | Ekstremitet | Intensitetsmoduleret strålebehandling | Større sårkomplikationerKina
-
WPD Pharmaceuticals Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Worldwide Clinical...AfsluttetTilbagevendende Glioblastoma MultiformePolen
-
LanZhou UniversityGeneral Hospital of Ningxia Medical UniversityUkendtAvanceret ikke-pladeepitel NSCLC
-
Forest LaboratoriesAfsluttet