- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00814047
El efecto de un antagonista de los receptores adrenérgicos α2 (yohimbina) sobre la autorregulación dinámica en la arteria cerebral media humana y la arteria oftálmica
La autorregulación del flujo sanguíneo se define como la capacidad de un tejido para mantener un flujo relativamente constante, a pesar de alteraciones moderadas en la presión de perfusión. Al igual que las circulaciones cerebral, renal, coronaria y del músculo esquelético, el lecho vascular ocular muestra la propiedad de autorregulación del flujo. Este mecanismo homeostático permite que el suministro de sangre al ojo coincida con la demanda metabólica durante las actividades diarias, como cambios de postura o en condiciones más críticas.
Se ha encontrado que la autorregulación es un fenómeno complejo, que muestra heterogeneidad en su curso de acción en el sitio y el tiempo. Dado que pueden estar involucrados mecanismos metabólicos, miogénicos, neurogénicos y posiblemente relacionados con el endotelio, varios factores pueden variar según el estímulo desafiante, el tono del vaso o el grado de deterioro de la autorregulación.
Para estudiar la dinámica de la autorregulación ocular, es necesario introducir una alteración escalonada (estímulo) en la presión de perfusión ocular y registrar continuamente las respuestas del flujo sanguíneo ocular antes y después de esta alteración escalonada. Los investigadores han empleado una técnica mecánica no invasiva para inducir una alteración escalonada de la presión de perfusión ocular sin fármacos ni cambios en la concentración de sustancias vasoactivas en la sangre utilizando la técnica del manguito del muslo que induce una pequeña disminución escalonada de la presión de perfusión ocular.
Con esta técnica, los investigadores pudieron mostrar diferencias significativas en el tiempo de respuesta de las velocidades sanguíneas en la arteria oftálmica y cerebral media. Esto indica claramente que diferentes mecanismos son responsables de los mecanismos de autorregulación distales a los vasos.
Curiosamente, nuestros resultados indican que en la arteria oftálmica se produce una vasoconstricción tardía. Muchas investigaciones previas han demostrado que la estimulación nerviosa simpática provoca vasoconstricción en la circulación ocular. En consecuencia, el presente estudio prueba la hipótesis de que los adrenoceptores α2 están involucrados en la regulación dinámica del flujo sanguíneo en la arteria cerebral oftálmica y media después de una disminución gradual en la presión de perfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 35 años
- no fumadores
- Hallazgos normales en el historial médico y la evaluación previa al estudio, a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Valores de laboratorio normales a menos que el investigador considere que una anormalidad es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del ensayo o a fármacos con una estructura química similar
- Antecedentes o presencia de enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales, u otras afecciones conocidas que interfieren con la distribución, el metabolismo o la excreción de los fármacos del estudio.
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Relación entre la presión arterial y los parámetros de perfusión local.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Urológicos
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Midriáticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Yohimbina
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-280604
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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