- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00814047
L'effet d'un antagoniste des récepteurs α2-adrénergiques (Yohimbine) sur l'autorégulation dynamique dans l'artère cérébrale moyenne humaine et l'artère ophtalmique
L'autorégulation du flux sanguin est définie comme la capacité d'un tissu à maintenir un flux relativement constant, malgré des modifications modérées de la pression de perfusion. Similaire aux circulations cérébrale, rénale, coronarienne et musculaire squelettique, le lit vasculaire oculaire présente la propriété d'autorégulation des flux. Ce mécanisme homéostatique permet à l'apport sanguin à l'œil de répondre à la demande métabolique pendant les activités quotidiennes, telles que les changements de posture, ou dans des conditions plus critiques.
L'autorégulation s'est avérée être un phénomène complexe, montrant une hétérogénéité dans son site et son déroulement temporel. Étant donné que des mécanismes métaboliques, myogéniques, neurogènes et éventuellement liés à l'endothélium peuvent être impliqués, plusieurs facteurs peuvent varier en fonction du stimulus stimulant, du tonus des vaisseaux ou du degré d'altération de l'autorégulation.
Pour étudier la dynamique de l'autorégulation oculaire, il est nécessaire d'introduire une étape de perturbation (stimulus) dans la pression de perfusion oculaire et d'enregistrer les réponses du débit sanguin oculaire en continu avant et après cette étape de perturbation. Les chercheurs ont utilisé une technique mécanique non invasive pour induire une perturbation de l'étape de pression de perfusion oculaire sans médicaments ni modification de la concentration de substances vasoactives dans le sang en utilisant la technique du brassard de cuisse induisant une petite diminution de la pression de perfusion oculaire.
Avec cette technique, les enquêteurs ont pu montrer des différences significatives dans la réponse temporelle des vitesses du sang dans l'artère ophtalmique et cérébrale moyenne. Cela indique clairement que différents mécanismes sont responsables des mécanismes d'autorégulation distaux aux vaisseaux.
Fait intéressant, nos résultats indiquent que dans l'artère ophtalmique, une vasoconstriction tardive se produit. De nombreuses recherches antérieures ont démontré que la stimulation du nerf sympathique provoque une vasoconstriction dans la circulation oculaire. En conséquence, la présente étude teste l'hypothèse selon laquelle les récepteurs α2-adrénergiques sont impliqués dans la régulation dynamique du flux sanguin dans l'artère ophtalmique et cérébrale moyenne après une diminution progressive de la pression de perfusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 18 et 35 ans
- Non-fumeurs
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et le dépistage préalable à l'étude, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Valeurs de laboratoire normales, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 3 Dpt.
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Antécédents d'hypersensibilité au médicament à l'essai ou à des médicaments de structure chimique similaire
- Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale, ou d'autres conditions connues pour interférer avec, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments à l'étude
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Relation entre la pression artérielle et les paramètres de perfusion locale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents urologiques
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Mydriatiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Yohimbine
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-280604
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