- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00814047
Влияние антагониста α2-адренорецепторов (йохимбина) на динамическую ауторегуляцию в средней мозговой и глазной артериях человека
Саморегуляция кровотока определяется как способность ткани поддерживать относительно постоянный кровоток, несмотря на умеренные изменения перфузионного давления. Подобно мозговому, почечному, коронарному и скелетно-мышечному кровообращению, сосудистое русло глаза проявляет свойство ауторегуляции кровотока. Этот гомеостатический механизм позволяет кровоснабжению глаза соответствовать метаболическим потребностям во время повседневной деятельности, такой как изменение позы, или в более критических условиях.
Было обнаружено, что ауторегуляция представляет собой сложное явление, демонстрирующее неоднородность места и времени действия. Поскольку могут быть задействованы метаболические, миогенные, нейрогенные и, возможно, связанные с эндотелием механизмы, некоторые факторы могут варьироваться в зависимости от вызывающего стимула, тонуса сосудов или степени нарушения ауторегуляции.
Для изучения динамики глазной ауторегуляции необходимо вводить ступенчатое возмущение (стимул) глазного перфузионного давления и непрерывно регистрировать реакции глазного кровотока до и после этого ступенчатого нарушения. Исследователи использовали механическую неинвазивную методику для индукции ступенчатого нарушения глазного перфузионного давления без лекарств и изменения концентрации вазоактивных веществ в крови с помощью техники набедренной манжеты, вызывающей мелкоступенчатое снижение глазного перфузионного давления.
С помощью этой методики исследователи смогли показать существенные различия во временной реакции скорости крови в глазной и средней мозговой артерии. Это ясно указывает на разные механизмы, отвечающие за ауторегуляторные механизмы дистальнее сосудов.
Интересно, что наши результаты показывают, что в глазной артерии возникает поздняя вазоконстрикция. Многие предыдущие исследования показали, что стимуляция симпатического нерва вызывает сужение сосудов глазного кровообращения. Таким образом, настоящее исследование проверяет гипотезу об участии α2-адренорецепторов в динамической регуляции кровотока в глазной и средней мозговой артерии после ступенчатого снижения перфузионного давления.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 18 до 35 лет
- Некурящие
- Нормальные данные в анамнезе и предварительный скрининг, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Нормальные лабораторные показатели, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 Dpt.
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Гиперчувствительность к исследуемому препарату или препаратам с аналогичной химической структурой в анамнезе.
- История или наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или других состояний, которые, как известно, влияют на распределение, метаболизм или выведение исследуемых препаратов.
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Взаимосвязь между артериальным давлением и параметрами местной перфузии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Урологические агенты
- Адренергические альфа-антагонисты
- Мидриатики
- Антагонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Йохимбин
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-280604
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .