- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00814047
Egy α2-adrenoceptor antagonista (yohimbine) hatása a dinamikus autoregulációra az emberi középső agyi artériában és a szem artériájában
A véráramlás autoregulációja a szövet azon képessége, hogy viszonylag állandó áramlást tartson fenn a perfúziós nyomás mérsékelt változásai ellenére. Az agyi, vese-, koszorúér- és vázizom-keringéshez hasonlóan a szem érrendszere is az áramlási autoreguláció tulajdonságát mutatja. Ez a homeosztatikus mechanizmus lehetővé teszi a szem vérellátását, hogy megfeleljen az anyagcsere-igénynek a napi tevékenységek során, mint például a testtartás megváltoztatása vagy kritikusabb körülmények között.
Úgy találták, hogy az autoreguláció összetett jelenség, amely heterogenitást mutat a cselekvés helye és ideje tekintetében. Mivel metabolikus, myogén, neurogén és esetleg endotéliummal kapcsolatos mechanizmusok is szerepet játszhatnak, számos tényező változhat a kihívást jelentő ingertől, az értónustól vagy az autoreguláció károsodásának mértékétől függően.
Az okuláris autoreguláció dinamikájának tanulmányozásához lépészavart (ingert) kell bevezetni a szem perfúziós nyomásában, és folyamatosan rögzíteni kell a szem véráramlásának reakcióit e lépészavar előtt és után. A kutatók mechanikus, nem invazív technikát alkalmaztak a szem perfúziós nyomásának lépcsőzetes zavarának indukálására gyógyszerek nélkül, vagy a vér vazoaktív anyagok koncentrációjának megváltoztatásával, a combmandzsetta technikával, amely kis lépésben csökkenti a szem perfúziós nyomását.
Ezzel a technikával a kutatók szignifikáns különbségeket tudtak kimutatni a vérsebesség időbeli válaszában a szemészeti és a középső agyi artériában. Ez egyértelműen jelzi, hogy az erektől távolabbi autoregulációs mechanizmusokért különböző mechanizmusok felelősek.
Érdekes módon eredményeink azt mutatják, hogy az artériában az ophthalmicusban késői érszűkület lép fel. Számos korábbi vizsgálat kimutatta, hogy a szimpatikus idegi stimuláció érszűkületet okoz a szem keringésében. Ennek megfelelően jelen tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy az α2-adrenoceptorok részt vesznek a véráramlás dinamikus szabályozásában a szemészeti és középső agyi artériában a perfúziós nyomás fokozatos csökkentése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti férfiak
- Nemdohányzók
- Normál leletek az anamnézisben és a vizsgálat előtti szűrésben, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
- Normál laboratóriumi értékek, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az eltérés klinikailag irreleváns
- Normál szemészeti lelet, ametropia < 3 Dpt.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres gyógyszerhasználat, alkoholos italokkal való visszaélés, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
- Kezelés az előző 3 hétben bármilyen gyógyszerrel
- Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- A vizsgálati gyógyszerrel vagy hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében
- Gyomor-bélrendszeri, máj- vagy vesebetegség, vagy egyéb olyan állapotok anamnézisében vagy jelenléte, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgált gyógyszerek eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását
- Véradás az előző 3 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A vérnyomás és a helyi perfúziós paraméterek kapcsolata.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriele Fuchsjager-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-280604
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .