Tutkimus LCI699:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Novartis
Vaiheen II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke ja aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan LCI699:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna 8 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on resistentti hypertensio
Tässä tutkimuksessa arvioitiin LCI699:n verenpainevaikutusta, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen ja eplerenoniin verrattuna osallistujilla, joilla oli resistentti hypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SA
-
Reykjavik, SA, Islanti
- Encode Clinic
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Horizon Research Group, Inc
-
-
Arizona
-
Sierra Vista, Arizona, Yhdysvallat, 85635
- Cochise Clinical Research
-
-
California
-
Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
- Clinical Solutions Advantage
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Michael Waldman, MD
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Long Beach Center For Clinical Research
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Clinical Trials Research
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- Orange County Research Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Metro Clinical Research
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34203
- Meridien Research
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Clinical Research of So. Florida
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Jacksonville Heart Center
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- FPA Clinical Research
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
- Accelovance
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Cardio-Pulminary Associates
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Meridien Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Provident Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Cedar-Crosse Research Centereet
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
- Provident Clinical Research
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Accelovance
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
- Peter A. Holt
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- MD Medical Research
-
-
Michigan
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Chelsea Internal Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- New York Cardiovascular Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Charlotte Clinical Research
-
Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat, 28645
- Northstate Clinical Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- Community Research
-
-
Pennsylvania
-
Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
- Tipton Medical & Diagnostic Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Medical Research South
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Mountain View Clinical Research Associates
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Clinical Research Associates, Inc
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
- Punzi Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- KRK Medical Research
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Daniel Gottlieb, MD
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 83719
- Gemini Scientific
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainetaudin diagnoosi, jossa keskimääräinen systolinen verenpaine istuessaan (MSSBP) on ≥140 elohopeamillimetriä (mmHg) ja <180 mmHg
- Stabiili kolmen lääkkeen hoito-ohjelmalla (mukaan lukien diureetti) vähintään 4 viikon ajan resistentin verenpainetaudin hoitoon
- Osallistujat miehiä ja naisia 18-75-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen sydäninfarkti (MI), sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, hypertensiivinen enkefalopatia, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Kliinisesti merkittävät EKG-löydökset liittyvät sydämen johtumishäiriöihin
- Tyypin 1 diabetes tai hallitsematon tyypin 2 diabetes (hemoglobiini A1c [HbA1c] >9 %)
- Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta tyvisoluihosyöpää)
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LCI699 0,25 mg BID
Kahden viikon lumelääkejakson jälkeen osallistujat saivat LCI699 0,25 mg kapseleina suun kautta kahdesti päivässä (BID) ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 8 viikon ajan.
|
LCI699 oraaliset kapselit
|
|
Kokeellinen: LCI699 1 mg QD
Kahden viikon lumelääkejakson jälkeen osallistujat saivat LCI699 1 mg:n kapseleina suun kautta kerran päivässä (QD) ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 8 viikon ajan.
|
LCI699 oraaliset kapselit
|
|
Kokeellinen: LCI699 0,5 mg ja sen jälkeen LCI699 1 mg kahdesti päivässä
Kahden viikon lumelääkeajojakson jälkeen osallistujat saivat LCI699 0,5 mg, kapseleina, suun kautta, kahdesti vuorokaudessa, ruoan kanssa tai ilman enintään 4 viikon ajan, minkä jälkeen LCI699 1 mg, kapselit, suun kautta, kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. 4 viikkoon.
|
LCI699 oraaliset kapselit
|
|
Active Comparator: Eplerenoni 50 mg BID
Kahden viikon lumelääkejakson jälkeen osallistujat saivat eplerenonia 50 mg, kapseleina, suun kautta, kahdesti vuorokaudessa, ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 8 viikon ajan.
|
Eplerenoni oraalikapselit
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat 2 viikon lumelääkesarjan ja sitä seuranneen 8 viikon hoitojakson aikana LCI699:ää vastaavaa lumelääkettä tai eplerenonia vastaavaa lumelääkettä, kapseleita, suun kautta, QD tai BID, ruoan kanssa tai ilman.
|
LCI699:ää vastaavat lumelääkekapselit suun kautta
Eplerenonin kanssa yhteensopivat lumelääkekapselit suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta MSSBP:ssä viikolla 8, viimeinen havainto välitetty eteenpäin (LOCF)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Valtimoverenpaineen (BP) määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti käyttämällä kalibroitua standardianeroidia tai elohopeaverenpainemittaria tai kalibroitua standardia verenpainemittaria.
MSSBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 8 lukemia lähtötilanteessa otettuihin lukemiin.
MSSBP:n muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä kovarianssimallin (ANCOVA) analyysiä, jossa hoito ja maa olivat tekijöitä ja lähtötason MSSBP kovariaattina.
|
Perustaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta MSDBP:ssä viikolla 8 LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Valtimoverenpaineen määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti käyttäen kalibroitua standardianeroidia tai elohopeaverenpainemittaria tai kalibroitua standardia verenpainemittaria.
MSDBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 8 lukemia lähtötilanteessa otettuihin lukemiin.
MSDBP:n muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja maa olivat tekijöinä ja lähtötason MSDBP kovariaattina.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli MSSBP-vaste ja MSSBP-kontrolli viikolla 8, mitattuna toimistoverenpaineella (OBP)
Aikaikkuna: Viikko 8
|
MSSBP-vaste määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden MSSBP oli <140 mmHg tai >=20 mmHg alentunut lähtötasosta.
MSSBP-kontrolli määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden MSSBP oli <140 mmHg ei-diabeettisilla osallistujilla ja <130 mHg diabeetikoilla.
|
Viikko 8
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on MSDBP-vastaus ja MSDBP-kontrolli viikolla 8, OBP:n mittaama
Aikaikkuna: Viikko 8
|
MSDBP-vaste määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden MSDBP oli <90 mmHg tai >=10 mmHg alentunut lähtötasosta.
MSDBP-kontrolli määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden MSDBP oli <90 mmHg ei-diabeettisilla osallistujilla ja <80 mHg diabeetikoilla.
|
Viikko 8
|
|
LCI699:n annos/altistus BP-vastesuhde mitattuna muutoksella lähtötasosta MSSBP:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Valtimoverenpaineen määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti käyttäen kalibroitua standardianeroidia tai elohopeaverenpainemittaria tai kalibroitua standardia verenpainemittaria.
MSSBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 8 lukemia lähtötilanteessa otettuihin lukemiin.
MSSBP:n muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja maa olivat tekijöinä ja lähtötason MSSBP kovariaattina.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
LCI699:n annos/altistus BP-vasteen suhde mitattuna muutoksella lähtötasosta MSDBP:ssä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Valtimoverenpaineen määritykset tehtiin sen jälkeen, kun osallistuja oli ollut istuma-asennossa 5 minuuttia American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti käyttäen kalibroitua standardianeroidia tai elohopeaverenpainemittaria tai kalibroitua standardia verenpainemittaria.
MSDBP:n muutos laskettiin vertaamalla viikon 8 lukemia lähtötilanteessa otettuihin lukemiin.
MSDBP:n muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja maa olivat tekijöinä ja lähtötason MSDBP kovariaattina.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä 24 tunnissa, keskimääräisessä päiväsaikaan ja keskimääräisessä yössä systolisessa verenpaineessa (SBP) viikolla 8 LOCF, mitattuna ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
ABPM mittasi osallistujan verenpainetta 24 tunnin aikana, mukaan lukien päivä- ja yölukemat, käyttämällä automatisoitua validoitua seurantalaitetta lähtötilanteesta viikkoon 8.
24 tunnin SBP laskettiin ottamalla kaikkien ambulatoristen systolisten verenpainelukemien keskiarvo 24 tunnin ajanjaksolta.
SBP:n muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa hoitoa ja maata tekijöinä ja lähtötason MSSBP:tä kovariaattina.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä 24 tunnissa, keskimääräisessä päiväsaikaan ja keskimääräisessä yöaikaan diastolisessa verenpaineessa (DBP) viikolla 8 LOCF, ABPM:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
ABPM mittasi osallistujan verenpainetta 24 tunnin aikana, mukaan lukien päivä- ja yölukemat, käyttämällä automatisoitua validoitua seurantalaitetta lähtötilanteesta viikkoon 8.
24 tunnin DBP laskettiin ottamalla kaikkien ambulatoristen diastolisten verenpainelukemien keskiarvo 24 tunnin ajanjaksolta.
Muutos lähtötilanteesta DBP:ssä analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja maa tekijöinä ja lähtötason MSDBP kovariaattina.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä 24 tunnissa, keskimääräisessä päiväsaikaan ja keskimääräisessä yössä SBP:ssä LCI699 1 mg QD verrattuna LCI699 0,5 mg BID käsivarteen viikolla 4, ABPM:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
ABPM mittasi osallistujan verenpainetta 24 tunnin aikana, mukaan lukien päivä- ja yölukemat käyttämällä automatisoitua validoitua seurantalaitetta lähtötilanteesta viikkoon 4. 24 tunnin SBP laskettiin ottamalla kaikkien ambulatoristen systolisten verenpainelukemien keskiarvo. 24 tunnin ajanjakso.
SBP:n muutos lähtötilanteesta analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja maa olivat tekijöitä ja lähtötason MSDBP kovariaattina.
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä 24 tunnissa, keskimääräisessä päiväsaikaan ja keskimääräisessä yössä DBP:ssä LCI699:ssä 1 mg QD verrattuna LCI699:n 0,5 mg BID-varteen viikolla 4, ABPM:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
ABPM mittasi osallistujan verenpainetta 24 tunnin aikana, mukaan lukien päivä- ja yölukemat käyttämällä automatisoitua validoitua seurantalaitetta lähtötilanteesta viikkoon 4. 24 tunnin DBP laskettiin ottamalla kaikkien ambulatoristen diastolisten verenpainelukemien keskiarvo. 24 tunnin ajanjakso.
Muutos lähtötilanteesta DBP:ssä analysoitiin käyttämällä ANCOVAa, jossa hoito ja maa tekijöinä ja lähtötason MSDBP kovariaattina.
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtuma (AE), vakavia haittavaikutuksia (SAE), hyperkalemia ja hyponatremia
Aikaikkuna: AE, hyperkalemia ja hyponatremia: Tutkimuslääkehoidon alusta 10 viikkoon asti; SAE: Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 10 viikkoon asti
|
AE oli haitallinen lääketieteellinen tapahtuma, joka esiintyy tutkimukseen osallistuneessa ja joka ei välttämättä ole syy-yhteydessä osallistujan saamaan hoitoon.
SAE:t olivat kuolemaan johtaneita, hengenvaarallisia, vaativat sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa, edustavat synnynnäistä epämuodostumista tai synnynnäistä poikkeavuutta.
Hyperkalemia määriteltiin kaliumtasoksi >5,5 millimoolia litrassa (mmol/l).
Se on lääketieteellinen termi, joka kuvaa normaalia korkeampaa kaliumtasoa.
Hyponatremia määriteltiin natriumtasoksi <135 mmol/l.
Se on lääketieteellinen termi, joka kuvaa normaalia alhaisempaa natriumtasoa.
|
AE, hyperkalemia ja hyponatremia: Tutkimuslääkehoidon alusta 10 viikkoon asti; SAE: Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 10 viikkoon asti
|
|
Osallistujien määrä, joiden kortisolitasot olivat alle 500 Nmol/l 1 tunti adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) injektion jälkeen viikolla 8
Aikaikkuna: 1 tunti annoksen jälkeen viikolla 8
|
Seerumin kortisolipitoisuudet 1 tunnin kuluttua injektiosta mitattiin saavutetun maksimistimuloidun kortisolitason arvioimiseksi.
Mahdollinen lisämunuaisen suppressio osoitettiin, jos seerumin kortisolipitoisuus oli <500 nanomoolia litrassa (nmol/l) tunnin kuluttua injektiosta.
|
1 tunti annoksen jälkeen viikolla 8
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) biomarkkerissa: plasman aldosteroni (PA) LCI699:ssä verrattuna 50 mg eplerenoniin viikolla 8 LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta analysoitiin ANCOVA-mallilla käyttäen PA-arvoja, jotka mitattiin lähtötilanteessa ja viikon 8 LOCF:ssä, hoito ja maa tekijöinä ja perusarvo kovariaattina.
Negatiivinen prosentuaalinen muutos perustasosta osoittaa parannusta.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta RAAS-biomarkkerissa: plasman reniiniaktiivisuus (PRA) LCI699:ssä verrattuna eplerenoniin 50 mg viikolla 8 LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötasosta analysoitiin ANCOVA-mallilla käyttäen plasman reniiniarvoja, jotka mitattiin lähtötilanteessa ja viikon 8 LOCF:ssä, hoito ja maa tekijöinä ja lähtötason arvo kovariaattina.
Negatiivinen prosentuaalinen muutos perustasosta osoittaa parannusta.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta RAAS-biomarkkerissa: aktiivinen reniini (ARC) LCI699:ssä verrattuna eplerenoniin 50 mg viikolla 8 LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta analysoitiin ANCOVA-mallilla käyttäen lähtötilanteessa ja viikon 8 LOCF:ssä mitattuja aktiivisia reniiniarvoja, hoito ja maa tekijöinä ja lähtötason arvo kovariaattina.
Negatiivinen prosentuaalinen muutos perustasosta osoittaa parannusta.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta RAAS-biomarkkerissa: PA:n ja PRA:n suhde LCI699:ssä verrattuna eplerenoniin 50 mg viikolla 8 LOCF
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta analysoitiin ANCOVA-mallilla käyttämällä PA:n ja PRA-arvojen prosenttiosuutta, jotka mitattiin lähtötilanteessa ja viikon 8 LOCF:ssä, hoito ja maa tekijöinä ja lähtötason arvo kovariaattina.
Negatiivinen prosentuaalinen muutos perustasosta osoittaa parannusta.
|
Perustaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Verenpainetta alentavat aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Eplerenoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLCI699A2216
- 2008-007338-23 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .