Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa LCI699 w porównaniu z placebo u uczestników z opornym nadciśnieniem

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Novartis

Randomizowane, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą, placebo i aktywną kontrolą, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa LCI699 w porównaniu z placebo po 8 tygodniach leczenia u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

W badaniu tym oceniano wpływ na ciśnienie krwi, bezpieczeństwo i tolerancję LCI699 w porównaniu z placebo i eplerenonem u uczestników z nadciśnieniem opornym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Islandia
    • SA
      • Reykjavik, SA, Islandia
        • Encode Clinic
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Horizon Research Group, Inc
    • Arizona
      • Sierra Vista, Arizona, Stany Zjednoczone, 85635
        • Cochise Clinical Research
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • Clinical Solutions Advantage
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Michael Waldman, MD
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Clinical Trials Research
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Metro Clinical Research
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34203
        • Meridien Research
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research of So. Florida
      • Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
        • Jacksonville Heart Center
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • FPA Clinical Research
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
        • Accelovance
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Cardio-Pulminary Associates
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Meridien Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
        • Provident Clinical Research
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Cedar-Crosse Research Centereet
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Provident Clinical Research
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Accelovance
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21239
        • Peter A. Holt
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • MD Medical Research
    • Michigan
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Internal Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • New York Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Charlotte Clinical Research
      • Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
        • Northstate Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45245
        • Community Research
    • Pennsylvania
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
        • Tipton Medical & Diagnostic Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Medical Research South
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Mountain View Clinical Research Associates
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
        • Punzi Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • KRK Medical Research
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
    • Washington
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Daniel Gottlieb, MD
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 83719
        • Gemini Scientific

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nadciśnienia ze średnim skurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej (MSSBP) ≥140 milimetrów słupa rtęci (mmHg) i <180 mmHg
  • Stabilny w schemacie trzech leków (w tym diuretyku) przez co najmniej 4 tygodnie w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego
  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (MI), niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna interwencja wieńcowa, encefalopatia nadciśnieniowa, incydent naczyniowo-mózgowy lub przemijający atak niedokrwienny
  • Klinicznie istotne zmiany elektrokardiograficzne (EKG) związane z wadami przewodzenia w sercu
  • Cukrzyca typu 1 lub niekontrolowana cukrzyca typu 2 (hemoglobina A1c [HbA1c] >9%)
  • Nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego skóry)

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LCI699 0,25 mg BID
Po 2-tygodniowym okresie wstępnym z placebo uczestnicy otrzymywali LCI699 0,25 mg, kapsułki, doustnie, dwa razy dziennie (BID), z jedzeniem lub bez przez okres do 8 tygodni.
Lek: LCI699
Kapsułki doustne LCI699
Eksperymentalny: LCI699 1 mg QD
Po 2-tygodniowym okresie wstępnym, uczestnicy otrzymywali LCI699 1 mg, kapsułki, doustnie, raz dziennie (QD), z posiłkiem lub bez, przez okres do 8 tygodni.
Lek: LCI699
Kapsułki doustne LCI699
Eksperymentalny: LCI699 0,5 mg, a następnie LCI699 1 mg BID
Po 2-tygodniowym okresie wprowadzającym placebo uczestnicy otrzymywali LCI699 0,5 mg, kapsułki, doustnie, BID, z posiłkiem lub bez, przez okres do 4 tygodni, a następnie LCI699, 1 mg, kapsułki, doustnie, BID, z posiłkiem lub bez, przez okres do do 4 tygodni.
Lek: LCI699
Kapsułki doustne LCI699
Aktywny komparator: Eplerenon 50 mg BID
Po 2-tygodniowym okresie wstępnym z placebo uczestnicy otrzymywali eplerenon w dawce 50 mg, kapsułki, doustnie, dwa razy na dobę, z posiłkiem lub bez, przez okres do 8 tygodni.
Lek: Eplerenon
Kapsułki doustne eplerenonu
Komparator placebo: Placebo
Przez 2-tygodniowy okres docierania do placebo, po którym następowało 8 tygodni okresu leczenia, uczestnicy otrzymywali placebo odpowiadające LCI699 lub placebo odpowiadające eplerenonowi, kapsułki, doustnie, QD lub BID, z posiłkiem lub bez.
Lek: Placebo pasujące do LCI699
Dopasowane do LCI699 kapsułki doustne placebo
Lek: Placebo pasujące do eplerenonu
Dopasowane do eplerenonu kapsułki doustne placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w MSSBP w 8. tygodniu Ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Oznaczenia ciśnienia tętniczego krwi (BP) wykonano po tym, jak uczestnik znajdował się w pozycji siedzącej przez 5 minut, zgodnie z wytycznymi American Heart Association, za pomocą skalibrowanego standardowego sfigmomanometru aneroidowego lub rtęciowego lub skalibrowanego standardowego sfigmomanometru. Zmianę MSSBP obliczono, porównując odczyty z tygodnia 8 z odczytami wykonanymi na początku badania. Zmianę MSSBP w stosunku do wartości wyjściowej analizowano przy użyciu modelu analizy kowariancji (ANCOVA) z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wyjściowym MSSBP jako współzmienną.
Wartość bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w MSDBP w tygodniu 8 LOCF
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Oznaczenia ciśnienia tętniczego wykonano po tym, jak uczestnik znajdował się w pozycji siedzącej przez 5 minut, zgodnie z wytycznymi American Heart Association, za pomocą skalibrowanego standardowego sfigmomanometru aneroidowego lub rtęciowego lub skalibrowanego standardowego sfigmomanometru. Zmianę w MSDBP obliczono, porównując odczyty z tygodnia 8 z odczytami pobranymi na początku badania. Zmianę MSDBP w porównaniu z wartością wyjściową analizowano przy użyciu ANCOVA z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wyjściową MSDBP jako współzmienną.
Wartość bazowa, tydzień 8
Odsetek uczestników z odpowiedzią MSSBP i kontrolą MSSBP w 8. tygodniu, mierzony za pomocą pomiaru ciśnienia krwi w gabinecie (OBP)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odpowiedź MSSBP została zdefiniowana jako odsetek uczestników z redukcją MSSBP <140 mmHg lub >=20 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych. Kontrolę MSSBP zdefiniowano jako odsetek uczestników z MSSBP <140 mmHg dla uczestników bez cukrzycy i <130mHg dla uczestników z cukrzycą.
Tydzień 8
Odsetek uczestników z odpowiedzią MSDBP i kontrolą MSDBP w 8. tygodniu, mierzony za pomocą OBP
Ramy czasowe: Tydzień 8
Odpowiedź MSDBP została zdefiniowana jako odsetek uczestników z MSDBP <90 mmHg lub zmniejszeniem >=10 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych. Kontrolę MSDBP zdefiniowano jako odsetek uczestników z MSDBP <90 mmHg dla uczestników bez cukrzycy i <80mHg dla uczestników z cukrzycą.
Tydzień 8
Zależność dawka/ekspozycja odpowiedź BP dla LCI699, mierzona jako zmiana od wartości wyjściowej w MSSBP w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Oznaczenia ciśnienia tętniczego wykonano po tym, jak uczestnik znajdował się w pozycji siedzącej przez 5 minut, zgodnie z wytycznymi American Heart Association, za pomocą skalibrowanego standardowego sfigmomanometru aneroidowego lub rtęciowego lub skalibrowanego standardowego sfigmomanometru. Zmianę MSSBP obliczono, porównując odczyty z tygodnia 8 z odczytami wykonanymi na początku badania. Zmianę MSSBP w porównaniu z wartością wyjściową analizowano za pomocą ANCOVA z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wyjściową MSSBP jako współzmienną.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zależność dawka/ekspozycja odpowiedź BP dla LCI699, mierzona jako zmiana od wartości początkowej w MSDBP w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Oznaczenia ciśnienia tętniczego wykonano po tym, jak uczestnik znajdował się w pozycji siedzącej przez 5 minut, zgodnie z wytycznymi American Heart Association, za pomocą skalibrowanego standardowego sfigmomanometru aneroidowego lub rtęciowego lub skalibrowanego standardowego sfigmomanometru. Zmianę w MSDBP obliczono, porównując odczyty z tygodnia 8 z odczytami pobranymi na początku badania. Zmianę MSDBP w porównaniu z wartością wyjściową analizowano przy użyciu ANCOVA z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wyjściową MSDBP jako współzmienną.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana średniego 24-godzinnego, średniego dziennego i nocnego skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu LOCF, mierzona za pomocą ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi (ABPM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
ABPM mierzył ciśnienie krwi uczestnika w ciągu 24 godzin, w tym odczyty dzienne i nocne, za pomocą zautomatyzowanego zatwierdzonego urządzenia monitorującego od linii bazowej do tygodnia 8. 24-godzinne SBP obliczono, biorąc średnią ze wszystkich ambulatoryjnych odczytów skurczowego ciśnienia krwi w okresie 24 godzin. Zmianę SBP w porównaniu z wartością wyjściową analizowano przy użyciu metody ANCOVA z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wartością wyjściową MSSBP jako współzmienną.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana średniego 24-godzinnego, średniego dziennego i nocnego rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu LOCF, mierzona metodą ABPM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
ABPM mierzył ciśnienie krwi uczestnika w ciągu 24 godzin, w tym odczyty dzienne i nocne, za pomocą zautomatyzowanego zatwierdzonego urządzenia monitorującego od linii bazowej do tygodnia 8. 24-godzinny DBP obliczono, biorąc średnią ze wszystkich ambulatoryjnych odczytów rozkurczowego ciśnienia krwi w okresie 24 godzin. Zmianę DBP w porównaniu z wartością wyjściową analizowano przy użyciu ANCOVA z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wyjściową MSDBP jako współzmienną.
Wartość bazowa, tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej średniego 24-godzinnego średniego SBP w ciągu dnia i średniego średniego SBP w nocy w ramieniu LCI699 1 mg QD w porównaniu z ramieniem LCI699 0,5 mg BID w 4. tygodniu, mierzone za pomocą ABPM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
ABPM mierzono ciśnienie krwi uczestnika w ciągu 24 godzin, w tym odczyty dzienne i nocne, za pomocą zautomatyzowanego zatwierdzonego urządzenia monitorującego od punktu początkowego do tygodnia 4. 24-godzinne SBP obliczono, biorąc średnią ze wszystkich ambulatoryjnych odczytów skurczowego ciśnienia krwi dla 24-godzinny okres. Zmianę SBP w porównaniu z wartością wyjściową analizowano przy użyciu ANCOVA z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wyjściową MSDBP jako zmienną towarzyszącą.
Wartość bazowa, tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej w średniej 24-godzinnej, średniej dziennej i nocnej DBP w grupie LCI699 1 mg QD w porównaniu z grupą LCI699 0,5 mg BID w 4. tygodniu, mierzona za pomocą ABPM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
ABPM mierzono ciśnienie krwi uczestnika w ciągu 24 godzin, w tym odczyty dzienne i nocne, za pomocą zautomatyzowanego zatwierdzonego urządzenia monitorującego od punktu początkowego do tygodnia 4. 24-godzinny DBP obliczono, biorąc średnią ze wszystkich ambulatoryjnych odczytów rozkurczowego ciśnienia krwi dla 24-godzinny okres. Zmianę DBP w porównaniu z wartością wyjściową analizowano przy użyciu ANCOVA z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wyjściową MSDBP jako współzmienną.
Wartość bazowa, tydzień 4
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE), poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE), hiperkaliemią i hiponatremią
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane, hiperkaliemia i hiponatremia: od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem do 10 tygodni; SAE: Od podpisania świadomej zgody do 10 tygodni
AE było niepożądanym zdarzeniem medycznym, które wystąpiło u uczestnika badania i które niekoniecznie pozostaje w związku przyczynowym z leczeniem, jakie otrzymuje uczestnik. SAE były zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do śmierci, zagrażającymi życiu, wymagającymi hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji, stanowią wrodzoną wadę rozwojową lub wrodzoną wadę. Hiperkaliemię zdefiniowano jako stężenie potasu >5,5 milimola na litr (mmol/l). Jest to termin medyczny opisujący poziom potasu wyższy niż normalnie. Hiponatremię definiowano jako stężenie sodu <135 mmol/l. Jest to termin medyczny opisujący poziom sodu niższy niż normalnie.
Zdarzenia niepożądane, hiperkaliemia i hiponatremia: od rozpoczęcia leczenia badanym lekiem do 10 tygodni; SAE: Od podpisania świadomej zgody do 10 tygodni
Liczba uczestników ze stężeniem kortyzolu poniżej 500 Nmol/l po 1 godzinie od wstrzyknięcia hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu w 8. tygodniu
Stężenia kortyzolu w surowicy 1 godzinę po wstrzyknięciu mierzono w celu oceny maksymalnego osiągniętego stymulowanego poziomu kortyzolu. Potencjalne zahamowanie czynności nadnerczy było wskazane, jeśli stężenie kortyzolu w surowicy wynosiło <500 nanomoli na litr (nmol/l) po 1 godzinie od wstrzyknięcia.
1 godzinę po podaniu w 8. tygodniu
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej w biomarkerze układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS): Aldosteron (PA) w osoczu w badaniu LCI699 w porównaniu z eplerenonem w dawce 50 mg w 8. tygodniu LOCF
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Procentową zmianę w stosunku do wartości początkowej analizowano za pomocą modelu ANCOVA, stosując wartości PA mierzone w wartości wyjściowej iw 8. tygodniu LOCF, z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wartością wyjściową jako współzmienną. Ujemna zmiana procentowa w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, tydzień 8
Procentowa zmiana od wartości początkowej w biomarkerze RAAS: aktywność reniny w osoczu (PRA) w badaniu LCI699 w porównaniu z eplerenonem w dawce 50 mg w 8. tygodniu LOCF
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Procentową zmianę w stosunku do wartości początkowej analizowano za pomocą modelu ANCOVA, stosując wartości reniny w osoczu mierzone w punkcie wyjściowym iw 8. tygodniu LOCF, z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wartością wyjściową jako zmienną towarzyszącą. Ujemna zmiana procentowa w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, tydzień 8
Procentowa zmiana od wartości początkowej w biomarkerze RAAS: aktywna renina (ARC) w LCI699 w porównaniu z eplerenonem w dawce 50 mg w 8. tygodniu LOCF
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Procentową zmianę w stosunku do wartości początkowej analizowano za pomocą modelu ANCOVA, stosując wartości aktywnej reniny mierzone w wartości wyjściowej iw 8. tygodniu LOCF, z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wartością wyjściową jako współzmienną. Ujemna zmiana procentowa w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, tydzień 8
Procentowa zmiana od wartości początkowej w biomarkerze RAAS: Stosunek PA do PRA w LCI699 w porównaniu z eplerenonem w dawce 50 mg w 8. tygodniu LOCF
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8
Procentową zmianę w stosunku do wartości wyjściowej analizowano za pomocą modelu ANCOVA, stosując procentowy stosunek wartości PA do wartości PRA mierzonych w wartości wyjściowej iw 8. tygodniu LOCF, z leczeniem i krajem jako czynnikami oraz wartością wyjściową jako zmienną towarzyszącą. Ujemna zmiana procentowa w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Współpracownicy

Integrium
Great Lakes Drug Development, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLCI699A2216
  • 2008-007338-23 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LCI699

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj