Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen hoidon vaikutukset elämänlaatuun ja oireiden hallintaan potilailla, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella

torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Palliatiivinen hoito elämänlaatuun ja oireisiin liittyviin huolenaiheisiin alkuvaiheen keuhkosyövässä

PERUSTELUT: Palliatiivinen hoito voi olla tehokkaampaa kuin tavallinen hoito keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaadun ja oireiden parantamisessa.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii palliatiivisen hoidon vaikutuksia elämänlaatuun ja oireiden hallintaan potilailla, joilla on vaiheen I, II tai vaiheen IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka voidaan poistaa leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa palliatiivisen hoidon interventioiden (PCI) ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia yleiseen elämänlaatuun ja psyykkiseen ahdistukseen potilailla, joilla on resekoitava vaiheen I-IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Näiden potilaiden oireiden hallinnan vertailu.
  • Vertaa geriatrisen arvioinnin tuloksia, jotka on mitattu OARS:n (Vanhempien amerikkalaisten resurssit ja palvelut) päivittäisen elämän instrumentaalisten aktiviteettien, MOS:n päivittäisen elämän toiminnan, MOS:n (Medical Outcomes Study) sosiaalisten aktiviteettien rajoitusasteikon, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteet ja Karnofskyn tulokset. mittakaavassa näillä potilailla.
  • Vertaa PCI:n ja tavallisen hoidon vaikutuksia resurssien käyttöön.
  • Tunnistaa potilaiden alaryhmät, jotka hyötyvät eniten PCI:stä sosiodemografisten ominaisuuksien, hoitotekijöiden ja geriatrisen arvioinnin ennustajien suhteen viikolla 12.

YHTEENVETO: Potilaat, jotka on määritetty 1 ryhmään 2:sta.

  • Ryhmä I (tavallinen hoito): Potilaat saavat normaalia hoitoa. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 6, 12, 24, 36 ja 52 viikon kohdalla arvioidakseen elämänlaatua (QOL), oireita, psyykkistä kärsimystä ja geriatrisia arviointeja. Lääketieteellinen kartoitus tehdään viikolla 52, jotta voidaan arvioida hoidon etenemistä, hoitojaksoja ja uudelleenottoa.
  • Ryhmä II (palliatiivisen hoidon interventio): Potilaat saavat yksilöllistä monitieteistä palliatiivista hoitoa, jossa yhdistyvät potilaskeskeiset opetusperiaatteet ja käsitteet, jotka ovat oppijakeskeisiä (rakentuu oppijan vahvuuksiin, kiinnostuksen kohteisiin ja tarpeisiin), tietokeskeisiä (opettaja on opetettavan sisällön pätevä), arviointikeskeinen (oppijoille annetaan mahdollisuus testata ymmärrystään ja saada palautetta) ja yhteisökeskeinen (mahdollisuudet jatkuvaan oppimiseen ja tukeen). Potilaat käyvät läpi neljä opetusjaksoa (potilaskeskeisten opetusperiaatteiden ja -konseptien perusteella), jotka keskittyvät fyysiseen, psyykkiseen, sosiaaliseen ja henkiseen hyvinvointiin, kerran viikossa viikoilla 3-6. Tämän jälkeen potilaat saavat neljä seurantapuhelua viikoilla 9-21 selventääkseen opetustilaisuuksiin liittyviä kysymyksiä tai tarkastellakseen huolenaiheita ja koordinoidakseen seurantaresursseja tarpeen mukaan. Potilaat täyttävät myös kyselylomakkeet kuten ryhmässä I.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I-IIIA resekoitavan NSCLC:n diagnoosi - Jolle tehdään joko lobektomia, pneumonektomia, segmentektomia tai kiilaresektio
  • Asuu 50 mailin säteellä Toivon kaupungista
  • Ei aiempaa syöpää viimeisen 5 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaiheen II-III NSCLC:n diagnoosi, joka ei ole leikattavissa kliinisten ja yksilöllisten ominaisuuksien perusteella (sananaikaiset sairaudet, taudin laajuus, suuret välikarsinaimusolmukkeet [N2] jne.)
  • NSCLC-potilaat, jotka saavat radiotaajuusablaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihe 1 Tavallinen hoito
Tapahtuu 1 vuoden kuluttua opiskelusta
Tapahtuu lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 52 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 52 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 52 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 52 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Active Comparator: Vaiheen 2 interventio
Tapahtuu 1 vuoden kuluttua opiskelusta
Tapahtuu lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 52 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 52 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 52 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 52 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Palliatiivisen hoidon interventio viikoilla 3, 4, 5 ja 6 tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen elämänlaatu ja henkinen ahdistus
Aikaikkuna: 1 vuosi opiskelun jälkeen
1 vuosi opiskelun jälkeen
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi opiskelun jälkeen
1 vuosi opiskelun jälkeen
Geriatrisen arvioinnin tulokset mitattuna OARS:n instrumentaalisilla päivittäisen elämän toiminnoilla, MOS:n päivittäisen elämän aktiivisuuksilla, MOS:n sosiaalisten aktiviteettien rajoitusasteikolla, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla ja Karnofskyn suorituskykyasteikolla.
Aikaikkuna: 1 vuosi opiskelun jälkeen
1 vuosi opiskelun jälkeen
Resurssien käyttö kaavioauditoinneilla mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi opiskelun jälkeen
1 vuosi opiskelun jälkeen
Sellaisten potilaiden alaryhmien tunnistaminen, jotka hyötyvät eniten palliatiivisen hoidon interventiosta sosiodemografisten ominaisuuksien, hoitotekijöiden ja geriatrisen arvioinnin ennustajien suhteen viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 12 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08034
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P01CA136396 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CHNMC-08034
  • CDR0000631255 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa