Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palliatív ellátás hatása az életminőségre és a tünetek szabályozására az I., II. vagy IIIA. stádiumú, műtéttel eltávolítható nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

2014. szeptember 18. frissítette: City of Hope Medical Center

Palliatív gondozás a korai stádiumú tüdőrák életminőségére és tüneteire

INDOKOLÁS: A palliatív ellátás hatékonyabb lehet a szokásos ellátásnál a tüdőrákos betegek életminőségének és tüneteinek javításában.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a palliatív ellátásnak az életminőségre és a tünetegyüttesre gyakorolt ​​hatását tanulmányozza olyan betegeknél, akiknek I., II. vagy IIIA. stádiumú, műtéttel eltávolítható nem-kissejtes tüdőrákja van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Összehasonlítani a palliatív ellátási beavatkozás (PCI) és a standard ellátás hatását az általános életminőségre és a pszichés distresszre reszekálható I-IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
  • A tünetkontroll összehasonlítása ezeknél a betegeknél.
  • A geriátriai értékelés eredményeinek összehasonlítása, amelyeket az OARS (idősebb amerikaiak erőforrásai és szolgáltatásai) a mindennapi élet instrumentális tevékenységei, a MOS napi élettevékenységei, a MOS (orvosi eredmények vizsgálata) a szociális tevékenységek korlátozási skálája, a kórházi szorongás és depresszió skála pontszámai és a Karnofsky teljesítménye mér. léptékben, ezeknél a betegeknél.
  • Összehasonlítani a PCI és a normál gondozás hatását az erőforrás-felhasználásra.
  • A 12. héten azon betegek alcsoportjainak azonosítása, amelyek a szociodemográfiai jellemzők, a kezelési tényezők és a geriátriai értékelés előrejelzői alapján a PCI-ből a legtöbbet profitálnak.

VÁZLAT: A 2 csoportból 1-be besorolt ​​betegek.

  • I. csoport (standard ellátás): A betegek standard ellátásban részesülnek. A betegek a kiinduláskor és a 6., 12., 24., 36. és 52. héten töltenek ki kérdőíveket, hogy értékeljék az életminőséget (QOL), a tüneteket, a pszichológiai szorongást és a geriátriai értékeléseket. Az 52. héten orvosi grafikonon felülvizsgálják a kezelés előrehaladását, a gondozási epizódokat és az újbóli felvételt.
  • II. csoport (palliatív ellátási beavatkozás): A betegek egyénre szabott interdiszciplináris palliatív ellátásban részesülnek, amely a betegközpontú tanítási elveket és koncepciókat kombinálja, amelyek tanulóközpontúak (a tanuló erősségeire, érdeklődésére és szükségleteire épít), tudásközpontúak (a tanár jártas a tanított tartalomban), értékelés-központú (a tanulók lehetőséget kapnak, hogy teszteljék megértésüket és visszajelzést kapjanak) és közösségközpontúak (lehetőségek állnak rendelkezésre a folyamatos tanulásra és támogatásra). A betegek 4 tanítási ülésen vesznek részt (a betegközpontú tanítási elvek és koncepciók alapján), amelyek a fizikai, pszichológiai, szociális és lelki jólétre fókuszálnak, heti egy alkalommal a 3-6. héten. A betegek ezután 4 utólagos telefonhívást kapnak a 9-21. héten, hogy tisztázzák a tanítási ülésekkel kapcsolatos kérdéseket vagy áttekintsék aggályaikat, és szükség szerint koordinálják a nyomon követési erőforrásokat. A betegek kérdőíveket is kitöltenek, mint az I. csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I-IIIA stádiumú reszekálható NSCLC diagnózisa – lobectomián, pneumonectomián, szegmentektómián vagy ékreszekción esik át
  • 50 mérföldes körzetben lakik a Remény városától
  • Korábban nem fordult elő rák az elmúlt 5 évben

Kizárási kritériumok:

  • II-III. stádiumú NSCLC diagnózisa, amely klinikai és egyéni jellemzők alapján nem reszekálható (társbetegségek, a betegség mértéke, terjedelmes mediastinalis nyirokcsomók [N2] stb.)
  • Rádiófrekvenciás ablációban részesülő NSCLC betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. fázis Szokásos gondozás
A tanulmányi beiratkozás után 1 évvel történik
Kiinduláskor, 6 héttel, 12 héttel, 24 héttel, 36 héttel és 52 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után következik be
Kiinduláskor, 6 héttel, 12 héttel, 24 héttel, 36 héttel és 52 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után következik be
Kiinduláskor, 6 héttel, 12 héttel, 24 héttel, 36 héttel és 52 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után következik be
Kiinduláskor, 6 héttel, 12 héttel, 24 héttel, 36 héttel és 52 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után következik be
Aktív összehasonlító: 2. fázisú beavatkozás
A tanulmányi beiratkozás után 1 évvel történik
Kiinduláskor, 6 héttel, 12 héttel, 24 héttel, 36 héttel és 52 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után következik be
Kiinduláskor, 6 héttel, 12 héttel, 24 héttel, 36 héttel és 52 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után következik be
Kiinduláskor, 6 héttel, 12 héttel, 24 héttel, 36 héttel és 52 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után következik be
Kiinduláskor, 6 héttel, 12 héttel, 24 héttel, 36 héttel és 52 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után következik be
Palliatív ellátási beavatkozás a vizsgálatba való beiratkozást követő 3., 4., 5. és 6. héten

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános életminőség és pszichés zavar
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után
1 évvel a beiratkozás után
Tünetkezelés
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után
1 évvel a beiratkozás után
Az időskori értékelés eredményei az OARS napi életvitel instrumentális tevékenységei, a mindennapi élet MOS tevékenységei, a MOS szociális tevékenységek korlátozási skála, a kórházi szorongás és depresszió skála pontszámai és a Karnofsky teljesítmény skála által mérve.
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után
1 évvel a beiratkozás után
Erőforrás-felhasználás diagram-auditokkal mérve
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után
1 évvel a beiratkozás után
A 12. héten a palliatív ellátásból a legtöbbet hozó betegek alcsoportjainak azonosítása a szociodemográfiai jellemzők, a kezelési tényezők és a geriátriai értékelés előrejelzői alapján
Időkeret: 12. hét a tanulmányi beiratkozás után
12. hét a tanulmányi beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08034
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P01CA136396 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CHNMC-08034
  • CDR0000631255 (Registry Identifier: NCI PDQ)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel