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수술로 제거 가능한 1기, 2기, 3A기 비소세포폐암 환자의 완화의료가 삶의 질과 증상 조절에 미치는 영향

2014년 9월 18일 업데이트: City of Hope Medical Center

초기 폐암 환자의 삶의 질과 증상 우려에 대한 완화의료

근거: 완화 치료는 폐암 환자의 삶의 질과 증상을 개선하는 데 표준 치료보다 더 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 수술로 제거할 수 있는 I기, II기 또는 IIIA기 비소세포폐암 환자의 삶의 질과 증상 조절에 대한 완화 치료의 효과를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

  • 절제 가능한 I-IIIA기 비소세포폐암 환자의 전반적인 삶의 질과 심리적 고통에 대한 완화 치료 개입(PCI)과 표준 치료의 효과를 비교합니다.
  • 이 환자들의 증상 조절을 비교하기 위해.
  • OARS(Older Americans Resources and Services) Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS(Medical Outcomes Study)사회적 활동 제한 척도, 병원 불안 및 우울 척도 점수, Karnofsky 수행으로 측정한 노인성 평가 결과 비교 이 환자들에서 규모.
  • 리소스 사용에 대한 PCI 대 표준 관리의 효과를 비교합니다.
  • 12주차에 사회인구학적 특성, 치료 요인 및 노인성 평가 예측자와 관련하여 PCI로부터 가장 많은 혜택을 받는 환자 하위 그룹을 식별합니다.

개요: 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당된 환자.

  • 그룹 I(표준 치료): 환자는 표준 치료를 받습니다. 환자는 기준선과 6, 12, 24, 36, 52주에 설문지를 작성하여 삶의 질(QOL), 증상, 심리적 고통, 노인병 평가를 평가합니다. 52주에 의료 차트 검토를 수행하여 치료 진행, 치료 에피소드 및 재입원을 평가합니다.
  • 그룹 II(완화 치료 개입): 환자는 환자 중심 교육 원칙과 학습자 중심(학습자의 강점, 관심 및 필요에 기반), 지식 중심(교사는 가르치는 내용에 능숙함), 평가 중심(학습자가 자신의 이해를 테스트하고 피드백을 받을 수 있는 기회가 제공됨) 및 커뮤니티 중심(지속적인 학습 및 지원을 위한 기회가 제공됨). 환자는 3-6주 동안 일주일에 한 번 신체적, 심리적, 사회적 및 영적 웰빙에 각각 초점을 맞춘 4개의 교육 세션(환자 중심 교육 원칙 및 개념 기반)을 받습니다. 그런 다음 환자는 9-21주차에 4번의 후속 전화 통화를 받아 교육 세션에서 질문이나 검토 문제를 명확히 하고 필요에 따라 후속 리소스를 조정합니다. 환자는 또한 그룹 I에서와 같이 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • I-IIIA기 절제 가능한 NSCLC의 진단 - 폐엽절제술, 전폐절제술, 분절절제술 또는 쐐기절제술을 시행 중
  • City of Hope에서 반경 50마일 이내에 거주
  • 지난 5년 이내에 이전 암 없음

제외 기준:

  • 임상 및 개인 특성(동반이환, 질병 정도, 부피가 큰 종격동 림프절[N2] 등)에 근거하여 절제 불가능한 2기-3기 비소세포폐암의 진단
  • 고주파 절제술을 받는 NSCLC 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1단계 평소 케어
연구 등록 후 1년에 발생
연구 등록 후 기준선, 6주, 12주, 24주, 36주 및 52주에 발생
연구 등록 후 기준선, 6주, 12주, 24주, 36주 및 52주에 발생
연구 등록 후 기준선, 6주, 12주, 24주, 36주 및 52주에 발생
연구 등록 후 기준선, 6주, 12주, 24주, 36주 및 52주에 발생
활성 비교기: 2단계 개입
연구 등록 후 1년에 발생
연구 등록 후 기준선, 6주, 12주, 24주, 36주 및 52주에 발생
연구 등록 후 기준선, 6주, 12주, 24주, 36주 및 52주에 발생
연구 등록 후 기준선, 6주, 12주, 24주, 36주 및 52주에 발생
연구 등록 후 기준선, 6주, 12주, 24주, 36주 및 52주에 발생
연구 등록 후 3, 4, 5주 및 6주차에 완화 치료 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 삶의 질과 심리적 고통
기간: 입학 후 1년
입학 후 1년
증상 조절
기간: 입학 후 1년
입학 후 1년
OARS 도구적 일상 생활 활동, MOS 일상 생활 활동, MOS 사회적 활동 제한 척도, 병원 불안 및 우울 척도 점수, Karnofsky 수행 척도로 측정한 노인 평가 결과
기간: 입학 후 1년
입학 후 1년
차트 감사로 측정한 자원 사용
기간: 입학 후 1년
입학 후 1년
12주차에 사회인구학적 특성, 치료 요인 및 노인병 평가 예측 변수와 관련하여 완화 치료 중재에서 가장 많은 혜택을 받는 환자 하위 그룹 식별
기간: 연구 등록 후 12주차
연구 등록 후 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08034
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P01CA136396 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CHNMC-08034
  • CDR0000631255 (레지스트리 식별자: NCI PDQ)

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