Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af palliativ pleje på livskvalitet og symptomkontrol hos patienter med trin I, trin II eller trin IIIA ikke-småcellet lungekræft, der kan fjernes ved kirurgi

18. september 2014 opdateret af: City of Hope Medical Center

Palliativ behandling for livskvalitet og symptombekymringer i tidligt stadie af lungekræft

RATIONALE: Palliativ behandling kan være mere effektiv end standardbehandling til at forbedre livskvalitet og symptomer hos patienter med lungekræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer virkningerne af palliativ pleje på livskvalitet og symptomkontrol hos patienter med ikke-småcellet lungekræft i stadium I, stadium II eller stadium IIIA, som kan fjernes ved kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At sammenligne virkningerne af palliativ plejeintervention (PCI) vs standardbehandling på den overordnede livskvalitet og psykiske lidelser hos patienter med resecerbar fase I-IIIA ikke-småcellet lungecancer.
  • At sammenligne symptomkontrol hos disse patienter.
  • At sammenligne resultaterne af geriatriske vurderinger, som målt ved OARS (Older Americans Resources and Services) Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS (Medical Outcomes Study) Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale-scores og Karnofsky-præstation skala hos disse patienter.
  • At sammenligne virkningerne af PCI vs standardpleje på ressourceforbrug.
  • At identificere undergrupper af patienter, der har størst gavn af PCI i forhold til sociodemografiske karakteristika, behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprædiktorer i uge 12.

OVERSIGT: Patienter tildelt 1 af 2 grupper.

  • Gruppe I (standardbehandling): Patienter modtager standardbehandling. Patienter udfylder spørgeskemaer ved baseline og efter 6, 12, 24, 36 og 52 uger for at evaluere livskvalitet (QOL), symptomer, psykiske lidelser og geriatriske vurderinger. En medicinsk diagramgennemgang udføres efter 52 uger for at vurdere behandlingsforløbet, plejeepisoder og genindlæggelser.
  • Gruppe II (palliativ indsats): Patienterne modtager en individualiseret tværfaglig indsats for palliativ indsats, der kombinerer patientcentrerede undervisningsprincipper og koncepter, der er elevcentrerede (bygger på elevens styrker, interesser og behov), videncentreret (lærer er lærende). dygtig til det indhold, der undervises i), vurderingscentreret (eleverne får mulighed for at teste deres forståelse og modtage feedback) og samfundscentreret (mulighederne er tilgængelige for fortsat læring og støtte). Patienterne gennemgår 4 undervisningsgange (baseret på de patientcentrerede undervisningsprincipper og koncepter), der fokuserer på henholdsvis fysisk, psykisk, socialt og spirituelt velvære en gang om ugen i uge 3-6. Patienterne modtager derefter 4 opfølgende telefonopkald i uge 9-21 for at afklare spørgsmål eller gennemgå bekymringer fra undervisningssessionerne og for at koordinere opfølgningsressourcer efter behov. Patienterne udfylder også spørgeskemaer som i gruppe I.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fase I-IIIA resektabel NSCLC - Undergår enten lobektomi, pneumonektomi, segmentektomi eller kileresektion
  • Bor inden for en radius på 50 miles fra City of Hope
  • Ingen tidligere kræft inden for de seneste 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af stadium II-III NSCLC, som ikke er resekterbare baseret på kliniske og individuelle karakteristika (komorbiditeter, sygdomsudstrækning, voluminøse mediastinale lymfeknuder [N2] osv.)
  • NSCLC-patienter, der modtager radiofrekvensablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fase 1 Sædvanlig pleje
Forekommer ved 1 års post studieindskrivning
Forekommer ved baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger og 52 uger efter tilmelding til studiet
Forekommer ved baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger og 52 uger efter tilmelding til studiet
Forekommer ved baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger og 52 uger efter tilmelding til studiet
Forekommer ved baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger og 52 uger efter tilmelding til studiet
Aktiv komparator: Fase 2 Intervention
Forekommer ved 1 års post studieindskrivning
Forekommer ved baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger og 52 uger efter tilmelding til studiet
Forekommer ved baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger og 52 uger efter tilmelding til studiet
Forekommer ved baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger og 52 uger efter tilmelding til studiet
Forekommer ved baseline, 6 uger, 12 uger, 24 uger, 36 uger og 52 uger efter tilmelding til studiet
Palliativ indsats i ugerne 3, 4, 5 og 6 efter tilmelding til studiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generel livskvalitet og psykiske lidelser
Tidsramme: 1 år efter studieoptagelse
1 år efter studieoptagelse
Symptomkontrol
Tidsramme: 1 år efter studieoptagelse
1 år efter studieoptagelse
Geriatriske vurderingsresultater målt ved OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale-score og Karnofsky-præstationsskalaen
Tidsramme: 1 år efter studieoptagelse
1 år efter studieoptagelse
Ressourceforbrug målt ved diagramrevisioner
Tidsramme: 1 år efter studieoptagelse
1 år efter studieoptagelse
Identifikation af undergrupper af patienter, der har størst gavn af den palliative intervention i forhold til sociodemografiske karakteristika, behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprædiktorer i uge 12
Tidsramme: Uge 12 efter studieoptagelse
Uge 12 efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2009

Først opslået (Skøn)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08034
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P01CA136396 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CHNMC-08034
  • CDR0000631255 (Registry Identifier: NCI PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

3
Abonner