Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van palliatieve zorg op kwaliteit van leven en symptoomcontrole bij patiënten met stadium I, stadium II of stadium IIIA niet-kleincellige longkanker die chirurgisch kan worden verwijderd

18 september 2014 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Palliatieve zorg voor kwaliteit van leven en symptoomproblemen bij longkanker in een vroeg stadium

RATIONALE: Palliatieve zorg kan effectiever zijn dan standaardzorg bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en symptomen bij patiënten met longkanker.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de effecten van palliatieve zorg op de kwaliteit van leven en symptoombeheersing bij patiënten met stadium I, stadium II of stadium IIIA niet-kleincellige longkanker die chirurgisch kan worden verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Longkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Vergelijken van de effecten van palliatieve zorginterventie (PCI) versus standaardzorg op de algehele kwaliteit van leven en psychische problemen bij patiënten met resectabele stadium I-IIIA niet-kleincellige longkanker.
Om symptoombestrijding bij deze patiënten te vergelijken.
Om geriatrische beoordelingsresultaten te vergelijken, zoals gemeten door OARS (Older Americans Resources and Services) Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS (Medical Outcomes Study) Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale scores, en Karnofsky-prestaties schaal bij deze patiënten.
Om de effecten van de PCI versus standaardzorg op het gebruik van middelen te vergelijken.
Om subgroepen van patiënten te identificeren die het meest profiteren van de PCI in relatie tot sociodemografische kenmerken, behandelingsfactoren en geriatrische beoordelingsvoorspellers in week 12.

OVERZICHT: Patiënten toegewezen aan 1 van 2 groepen.

Groep I (standaardzorg): Patiënten krijgen standaardzorg. Patiënten vullen vragenlijsten in bij aanvang en na 6, 12, 24, 36 en 52 weken om de kwaliteit van leven (QOL), symptomen, psychische problemen en geriatrische beoordelingen te evalueren. Na 52 weken wordt er een medische dossierbeoordeling uitgevoerd om de voortgang van de behandeling, zorgepisoden en heropnames te beoordelen.
Groep II (palliatieve zorginterventie): Patiënten krijgen een geïndividualiseerde interdisciplinaire palliatieve zorginterventie die patiëntgerichte onderwijsprincipes en -concepten combineert die leerlinggericht zijn (bouwt voort op de sterke punten, interesses en behoeften van de leerling), kennisgericht (leraar is bekwaam in de inhoud die wordt onderwezen), beoordelingsgericht (leerlingen krijgen de kans om hun begrip te testen en feedback te ontvangen) en gemeenschapsgericht (er zijn mogelijkheden om verder te leren en ondersteuning te krijgen). Patiënten ondergaan 4 lessessies (gebaseerd op de patiëntgerichte leerprincipes en -concepten) die gericht zijn op respectievelijk fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel welzijn, één keer per week in week 3-6. Patiënten krijgen vervolgens 4 vervolgtelefoontjes in week 9-21 om vragen te verduidelijken of zorgen uit de onderwijssessies te bespreken en om zo nodig vervolghulpmiddelen te coördineren. Patiënten vullen ook vragenlijsten in zoals in groep I.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

198

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van stadium I-IIIA resectabele NSCLC - Ondergaat ofwel lobectomie, pneumonectomie, segmentectomie of wigresectie
Woonachtig binnen een straal van 50 mijl van de City of Hope
Geen eerdere kanker in de afgelopen 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van stadium II-III NSCLC die niet reseceerbaar zijn op basis van klinische en individuele kenmerken (co-morbiditeiten, omvang van de ziekte, omvangrijke mediastinale lymfeklieren [N2], enz.)
NSCLC-patiënten die radiofrequente ablatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fase 1 Gebruikelijke zorg	Ander: beoordeling van de medische kaart Vindt plaats 1 jaar na inschrijving voor de studie Ander: vragenlijst administratie Vindt plaats bij baseline, 6 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken en 52 weken na inschrijving in het onderzoek Procedure: behandeling/management aan het levenseinde Vindt plaats bij baseline, 6 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken en 52 weken na inschrijving in het onderzoek Procedure: psychosociale beoordeling en zorg Vindt plaats bij baseline, 6 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken en 52 weken na inschrijving in het onderzoek Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven Vindt plaats bij baseline, 6 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken en 52 weken na inschrijving in het onderzoek
Actieve vergelijker: Fase 2 interventie	Ander: beoordeling van de medische kaart Vindt plaats 1 jaar na inschrijving voor de studie Ander: vragenlijst administratie Vindt plaats bij baseline, 6 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken en 52 weken na inschrijving in het onderzoek Procedure: behandeling/management aan het levenseinde Vindt plaats bij baseline, 6 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken en 52 weken na inschrijving in het onderzoek Procedure: psychosociale beoordeling en zorg Vindt plaats bij baseline, 6 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken en 52 weken na inschrijving in het onderzoek Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven Vindt plaats bij baseline, 6 weken, 12 weken, 24 weken, 36 weken en 52 weken na inschrijving in het onderzoek Ander: educatieve interventie Palliatieve zorginterventie in week 3, 4, 5 en 6 na inschrijving voor de studie

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Fase 1 Gebruikelijke zorg

Ander: beoordeling van de medische kaart

Vindt plaats 1 jaar na inschrijving voor de studie

Ander: vragenlijst administratie