Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky paliativní péče na kvalitu života a kontrolu symptomů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia I, stadia II nebo stadia IIIA, který lze odstranit chirurgicky

18. září 2014 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Paliativní péče pro kvalitu života a symptomy v časném stadiu rakoviny plic

ZDŮVODNĚNÍ: Paliativní péče může být účinnější než standardní péče při zlepšování kvality života a symptomů u pacientů s rakovinou plic.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje účinky paliativní péče na kvalitu života a kontrolu symptomů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia I, stadia II nebo stadia IIIA, který lze odstranit chirurgicky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Porovnat účinky intervence paliativní péče (PCI) vs. standardní péče na celkovou kvalitu života a psychický stres u pacientů s resekabilním nemalobuněčným karcinomem plic stadia I-IIIA.
Porovnat kontrolu symptomů u těchto pacientů.
Porovnat výsledky geriatrického hodnocení měřené pomocí OARS (zdroje a služby starších Američanů), instrumentální aktivity každodenního života, MOS aktivity každodenního života, MOS (studie lékařských výsledků), škála omezení sociálních aktivit, skóre na škále úzkosti a deprese v nemocnici a výkon podle Karnofského měřítku, u těchto pacientů.
Porovnat účinky PCI vs. standardní péče na využití zdrojů.
Identifikovat podskupiny pacientů, kteří nejvíce profitují z PCI ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, léčebným faktorům a prediktorům geriatrického hodnocení ve 12. týdnu.

Přehled: Pacienti zařazení do 1 ze 2 skupin.

Skupina I (standardní péče): Pacienti dostávají standardní péči. Pacienti vyplňují dotazníky na začátku a v 6., 12., 24., 36. a 52. týdnu, aby zhodnotili kvalitu života (QOL), symptomy, psychickou tíseň a geriatrická hodnocení. Po 52 týdnech se provádí kontrola lékařského diagramu, aby se posoudila progrese léčby, epizody péče a opětovné přijetí.
Skupina II (intervence paliativní péče): Pacienti dostávají individuální interdisciplinární interdisciplinární intervenci paliativní péče kombinující principy a koncepty výuky zaměřené na pacienta, které jsou zaměřené na studenta (staví na silných stránkách, zájmech a potřebách studenta), na znalosti (učitel je zaměřen na zběhlý ve vyučovaném obsahu), zaměřený na hodnocení (studenti mají příležitost otestovat své porozumění a získat zpětnou vazbu) a zaměřený na komunitu (k dispozici jsou příležitosti pro další vzdělávání a podporu). Pacienti absolvují 4 výukové sezení (založené na principech a konceptech výuky zaměřených na pacienta), které se zaměřují na fyzickou, psychologickou, sociální a duchovní pohodu, a to jednou týdně v týdnech 3-6. Pacienti poté obdrží 4 následné telefonické hovory v týdnech 9-21, aby si vyjasnili otázky nebo zkontrolovali obavy z výukových sezení a podle potřeby koordinovali další zdroje. Pacienti také vyplňují dotazníky jako ve skupině I.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostika resekovatelného NSCLC stadia I-IIIA – podstupující buď lobektomii, pneumonektomii, segmentektomii nebo klínovou resekci
Bydlení v okruhu 50 mil od města naděje
Žádná předchozí rakovina za posledních 5 let

Kritéria vyloučení:

Diagnostika stadia II-III NSCLC, které nejsou resekabilní na základě klinických a individuálních charakteristik (komorbidity, rozsah onemocnění, objemné mediastinální lymfatické uzliny [N2] atd.)
Pacienti s NSCLC podstupující radiofrekvenční ablaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fáze 1 Obvyklá péče	Jiný: přehled lékařských tabulek Vyskytuje se 1 rok po zápisu do studia Jiný: administrace dotazníků Vyskytuje se na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů a 52 týdnů po zařazení do studie Postup: léčba/management na konci života Vyskytuje se na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů a 52 týdnů po zařazení do studie Postup: psychosociální posouzení a péče Vyskytuje se na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů a 52 týdnů po zařazení do studie Postup: hodnocení kvality života Vyskytuje se na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů a 52 týdnů po zařazení do studie
Aktivní komparátor: Fáze 2 Intervence	Jiný: přehled lékařských tabulek Vyskytuje se 1 rok po zápisu do studia Jiný: administrace dotazníků Vyskytuje se na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů a 52 týdnů po zařazení do studie Postup: léčba/management na konci života Vyskytuje se na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů a 52 týdnů po zařazení do studie Postup: psychosociální posouzení a péče Vyskytuje se na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů a 52 týdnů po zařazení do studie Postup: hodnocení kvality života Vyskytuje se na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů a 52 týdnů po zařazení do studie Jiný: výchovná intervence Intervence paliativní péče v týdnech 3, 4, 5 a 6 po zařazení do studie

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Fáze 1 Obvyklá péče

Jiný: přehled lékařských tabulek

Vyskytuje se 1 rok po zápisu do studia

Jiný: administrace dotazníků