Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki paliatywnej na jakość życia i kontrolę objawów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I, II lub IIIA, który można usunąć chirurgicznie

18 września 2014 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Opieka paliatywna dla jakości życia i obaw związanych z objawami we wczesnym stadium raka płuca

UZASADNIENIE: Opieka paliatywna może być skuteczniejsza niż opieka standardowa w poprawie jakości życia i objawów u pacjentów z rakiem płuca.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu opieki paliatywnej na jakość życia i kontrolę objawów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I, stadium II lub stadium IIIA, które można usunąć chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak płuc

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Porównanie wpływu interwencji opieki paliatywnej (PCI) w porównaniu ze standardową opieką na ogólną jakość życia i stres psychiczny u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I-IIIA.
Porównanie kontroli objawów u tych pacjentów.
Aby porównać wyniki oceny geriatrycznej, mierzone za pomocą OARS (Older Americans Resources and Services) Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS (Medical Outcomes Study) Skali Ograniczenia Działań Społecznych, wyników Szpitalnej Skali Lęku i Depresji oraz wyników Karnofsky'ego skali u tych pacjentów.
Porównanie wpływu PCI i standardowej opieki na wykorzystanie zasobów.
Identyfikacja podgrup pacjentów, którzy odnoszą największe korzyści z PCI w odniesieniu do cech socjodemograficznych, czynników leczenia i predyktorów oceny geriatrycznej w 12. tygodniu.

ZARYS: Pacjenci przydzieleni do 1 z 2 grup.

Grupa I (opieka standardowa): Pacjenci otrzymują opiekę standardową. Pacjenci wypełniają kwestionariusze na początku badania oraz po 6, 12, 24, 36 i 52 tygodniach w celu oceny jakości życia (QOL), objawów, stresu psychicznego i ocen geriatrycznych. Przegląd karty medycznej przeprowadza się po 52 tygodniach w celu oceny postępu leczenia, epizodów opieki i ponownych przyjęć.
Grupa II (interwencje opieki paliatywnej): Pacjenci otrzymują zindywidualizowaną interdyscyplinarną interdyscyplinarną interwencję opieki paliatywnej łączącą zasady i koncepcje nauczania skoncentrowane na pacjencie, które są skoncentrowane na uczniu (opiera się na mocnych stronach, zainteresowaniach i potrzebach ucznia), skoncentrowane na wiedzy (nauczyciel jest biegły w nauczanej treści), skoncentrowany na ocenianiu (uczniowie mają możliwość sprawdzenia swojego zrozumienia i otrzymania informacji zwrotnej) i skoncentrowany na społeczności (dostępne są możliwości dalszej nauki i wsparcia). Pacjenci przechodzą 4 sesje nauczania (w oparciu o zasady i koncepcje nauczania skoncentrowane na pacjencie), które koncentrują się odpowiednio na fizycznym, psychicznym, społecznym i duchowym samopoczuciu, raz w tygodniu w tygodniach 3-6. Następnie pacjenci otrzymują 4 kolejne telefony w tygodniach 9-21, aby wyjaśnić pytania lub przejrzeć wątpliwości z sesji nauczania iw razie potrzeby skoordynować zasoby uzupełniające. Pacjenci wypełniają również kwestionariusze jak w grupie I.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie resekcyjnego NSCLC w stadium I-IIIA — w trakcie lobektomii, pneumonektomii, segmentektomii lub resekcji klinowej
Mieszka w promieniu 50 mil od Miasta Nadziei
Brak wcześniejszego raka w ciągu ostatnich 5 lat

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie nieoperacyjnego NSCLC w stadium II-III na podstawie cech klinicznych i indywidualnych (choroby współistniejące, stopień zaawansowania choroby, duże śródpiersiowe węzły chłonne [N2] itp.)
Pacjenci z NSCLC poddawani ablacji prądem o częstotliwości radiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie podtrzymujące
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Faza 1 Zwykła pielęgnacja	Inny: przegląd karty medycznej Występuje po 1 roku od rejestracji na studia Inny: administracja kwestionariuszami Występuje na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni i 52 tygodni po włączeniu do badania Procedura: leczenie/zarządzanie u schyłku życia Występuje na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni i 52 tygodni po włączeniu do badania Procedura: ocena i opieka psychospołeczna Występuje na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni i 52 tygodni po włączeniu do badania Procedura: ocena jakości życia Występuje na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni i 52 tygodni po włączeniu do badania
Aktywny komparator: Faza 2 Interwencja	Inny: przegląd karty medycznej Występuje po 1 roku od rejestracji na studia Inny: administracja kwestionariuszami Występuje na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni i 52 tygodni po włączeniu do badania Procedura: leczenie/zarządzanie u schyłku życia Występuje na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni i 52 tygodni po włączeniu do badania Procedura: ocena i opieka psychospołeczna Występuje na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni i 52 tygodni po włączeniu do badania Procedura: ocena jakości życia Występuje na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 36 tygodni i 52 tygodni po włączeniu do badania Inny: interwencja edukacyjna Interwencja opieki paliatywnej w 3,4,5 i 6 tygodniu po włączeniu do badania

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Aktywny komparator: Faza 1 Zwykła pielęgnacja

Inny: przegląd karty medycznej

Występuje po 1 roku od rejestracji na studia

Inny: administracja kwestionariuszami