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Effets des soins palliatifs sur la qualité de vie et le contrôle des symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I, de stade II ou de stade IIIA pouvant être éliminé par chirurgie

18 septembre 2014 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Soins palliatifs pour la qualité de vie et les problèmes de symptômes du cancer du poumon à un stade précoce

JUSTIFICATION : Les soins palliatifs peuvent être plus efficaces que les soins standard pour améliorer la qualité de vie et les symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les effets des soins palliatifs sur la qualité de vie et le contrôle des symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I, de stade II ou de stade IIIA qui peut être enlevé par chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Comparer les effets de l'intervention en soins palliatifs (ICP) par rapport aux soins standard sur la qualité de vie globale et la détresse psychologique chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I-IIIA résécable.
Comparer le contrôle des symptômes chez ces patients.
Pour comparer les résultats de l'évaluation gériatrique, tels que mesurés par OARS (Older Americans Resources and Services) Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS (Medical Outcomes Study) Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale scores, and Karnofsky performance échelle, chez ces patients.
Comparer les effets de l'ICP aux soins standard sur l'utilisation des ressources.
Identifier les sous-groupes de patients qui bénéficient le plus de l'ICP en fonction des caractéristiques sociodémographiques, des facteurs de traitement et des prédicteurs de l'évaluation gériatrique à la semaine 12.

APERÇU : Patients assignés à 1 des 2 groupes.

Groupe I (soins standard) : les patients reçoivent des soins standard. Les patients remplissent des questionnaires au départ et à 6, 12, 24, 36 et 52 semaines pour évaluer la qualité de vie (QOL), les symptômes, la détresse psychologique et les évaluations gériatriques. Un examen du dossier médical est effectué à 52 semaines pour évaluer la progression du traitement, les épisodes de soins et les réadmissions.
Groupe II (intervention de soins palliatifs) : les patients reçoivent une intervention de soins palliatifs interdisciplinaire individualisée combinant des principes d'enseignement centrés sur le patient et des concepts centrés sur l'apprenant (s'appuie sur les forces, les intérêts et les besoins de l'apprenant), centrés sur les connaissances (l'enseignant est compétent dans le contenu enseigné), centré sur l'évaluation (les apprenants ont la possibilité de tester leur compréhension et de recevoir des commentaires) et centré sur la communauté (des opportunités sont disponibles pour un apprentissage et un soutien continus). Les patients suivent 4 séances d'enseignement (basées sur les principes et concepts d'enseignement centrés sur le patient) qui se concentrent sur le bien-être physique, psychologique, social et spirituel, respectivement, une fois par semaine au cours des semaines 3 à 6. Les patients reçoivent ensuite 4 appels téléphoniques de suivi au cours des semaines 9 à 21 pour clarifier les questions ou examiner les préoccupations des séances d'enseignement et pour coordonner les ressources de suivi au besoin. Les patients remplissent également des questionnaires comme dans le groupe I.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

198

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de CPNPC résécable de stade I-IIIA - subissant une lobectomie, une pneumonectomie, une segmentectomie ou une résection cunéiforme
Vivre dans un rayon de 50 miles de la ville de l'espoir
Aucun cancer antérieur au cours des 5 dernières années

Critère d'exclusion:

Diagnostic de CBNPC de stade II-III non résécable sur la base des caractéristiques cliniques et individuelles (comorbidités, étendue de la maladie, ganglions médiastinaux volumineux [N2], etc.)
Patients NSCLC recevant une ablation par radiofréquence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Soins de soutien
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Phase 1 Soins habituels	Autre: examen du dossier médical Se produit 1 an après l'inscription à l'étude Autre: gestion des questionnaires Se produit au départ, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 52 semaines après l'inscription à l'étude Procédure: traitement/gestion de la fin de vie Se produit au départ, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 52 semaines après l'inscription à l'étude Procédure: évaluation et prise en charge psychosociale Se produit au départ, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 52 semaines après l'inscription à l'étude Procédure: évaluation de la qualité de vie Se produit au départ, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 52 semaines après l'inscription à l'étude
Comparateur actif: Intervention Phase 2	Autre: examen du dossier médical Se produit 1 an après l'inscription à l'étude Autre: gestion des questionnaires Se produit au départ, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 52 semaines après l'inscription à l'étude Procédure: traitement/gestion de la fin de vie Se produit au départ, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 52 semaines après l'inscription à l'étude Procédure: évaluation et prise en charge psychosociale Se produit au départ, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 52 semaines après l'inscription à l'étude Procédure: évaluation de la qualité de vie Se produit au départ, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 52 semaines après l'inscription à l'étude Autre: intervention éducative Intervention en soins palliatifs aux semaines 3, 4, 5 et 6 après l'inscription à l'étude

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Phase 1 Soins habituels

Autre: examen du dossier médical

Se produit 1 an après l'inscription à l'étude

Autre: gestion des questionnaires